索米妥昔单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

索米妥昔单抗（Elahere）是一种针对FRα的ADC药物，适用于传统化疗无效的难治性患者群体。本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项等方面详细介绍该药物。该药由美国ImmunoGen公司研发，已在中国上市但未纳入医保，规格为100mg(20mL)/瓶/盒，价格约为12466美元/盒。使用前需严格遵循眼科检查及剂量调整要求，以降低不良反应风险。

索米妥昔单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

医保价格与基本信息

索米妥昔单抗中文别称包括米妥昔单抗、爱拉赫等，英文名为Mirvetuximab Soravtansine。该药由美国ImmunoGen公司生产，规格为100mg(20mL)/瓶/盒，每盒价格约为12466美元。目前虽已在中国上市，但尚未进入医保目录，且无仿制药上市。

药物特性

作为首个靶向FRα的ADC药物，其通过“生物导弹”机制平衡疗效与安全性，特别适用于难治性患者。2022年11月14日获美国FDA加速批准，为特定患者群体提供了新的治疗选择。

适应症与用法用量

索米妥昔单抗需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤FRα表达阳性后方可使用。推荐剂量基于调整理想体重（AIBW）计算，公式为：$AIBW(kg)=IBW+0.4×(实际体重-IBW)$，女性$IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92$。

给药方案

标准剂量为6mg/kgAIBW，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。输注前需预用地塞米松、抗组胺药等药物，并进行严格眼科护理。

剂量调整

出现不良反应时需分级调整剂量：一级减至5mg/kgAIBW，二级减至4mg/kgAIBW，无法耐受则永久停药。角膜穿孔、前房积脓等严重眼部毒性需永久停用。

副作用与注意事项

常见不良反应包括视力模糊、角膜病变、疲劳、恶心等，发生率达20%以上。严重不良反应可能包括角膜穿孔、致命性肺炎及胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

孕妇禁用该药，哺乳期女性需停止哺乳至末次给药后1个月。育龄人群需避孕至末次给药后7个月，老年人无需调整剂量。中重度肝功能损害者禁用，肾功能损害者需谨慎。

日常监测要求

治疗期间需定期监测视力、呼吸功能及神经症状。配制时仅能用5%葡萄糖注射液稀释，输注速率需从1mg/min逐步提升。稀释后溶液室温保存不超过8小时，冷藏不超过12小时。