索米妥昔单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

索米妥昔单抗（Elahere）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物，适用于FRα阳性且对传统化疗无效的难治性患者。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面系统介绍该药物，帮助患者及医疗专业人员全面了解其临床应用规范。该药需严格遵循剂量调整和眼部监测要求，以平衡疗效与安全性。

索米妥昔单抗的药物信息

适应症

索米妥昔单抗是首个针对FRα的ADC药物，通过“生物导弹”机制精准作用于肿瘤细胞，适用于经FDA批准检测方法确认的FRα阳性患者群体。其适应症主要覆盖传统化疗无效的难治性病例，为特定生物标志物人群提供靶向治疗选择。

用法用量

该药需基于调整理想体重（AIBW）计算剂量，公式为：$AIBW(kg)=IBW+0.4×(实际体重-IBW)$，女性IBW计算公式为$0.9×身高(cm)-92$。推荐剂量为6mg/kgAIBW静脉输注，每3周一次直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

配制与给药

仅能用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-2mg/mL，禁用生理盐水。初始输注速率为1mg/min，耐受后可逐步提升至最高5mg/min。稀释后溶液室温保存不超过8小时，冷藏保存不超过12小时。

不良反应管理

常见不良反应

眼部症状（视力模糊、角膜病变、干眼）和全身反应（疲劳、恶心、腹泻）发生率≥20%。实验室异常包括AST/ALT升高、淋巴细胞减少和血小板减少，需定期监测相关指标。

严重不良反应

角膜穿孔、葡萄膜炎伴前房积脓等眼部毒性可能需永久停药。肺炎具有致命风险，≥2级需暂停给药，≥3级需永久停用。周围神经病变≥3级时也需终止治疗。

剂量调整策略

根据不良反应分级实施阶梯式减量：一级减至5mg/kgAIBW，二级减至4mg/kgAIBW。角膜穿孔、前房积脓等严重事件需永久停药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇禁用该药，DM4成分具有基因毒性风险。哺乳期女性需暂停哺乳至末次给药后1个月。育龄人群需在治疗期间及停药后7个月内采取有效避孕措施。

监测要求

输注前需进行预用药处理，包括地塞米松、抗组胺药等。每两个周期需眼科检查视力及角膜状态，同时使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液进行防护。

配制规范

稀释过程需严格避光，终浓度需达到2.0mg/mL。配制后需目视检查颗粒物，6小时内完成给药。冷藏保存时需在24小时内使用。