司帕生坦(Sparsentan)核心功效与适应症解析

司帕生坦(Filspari)核心功效与适应症解析

司帕生坦(Sparsentan)是由Travere Therapeutics研发的双受体拮抗剂，2023年获FDA加速批准用于IgA肾病治疗，2024年基于PROTECT研究数据获得全面批准。该药物通过独特作用机制降低蛋白尿并延缓肾功能恶化，适用于具有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病患者。本文将系统解析其核心功效、适应症特点及临床使用要点。

药物作用机制与核心功效

司帕生坦通过双重靶点发挥治疗作用，为IgA肾病提供创新治疗方案。

独特的双受体拮抗机制

司帕生坦主要成分为Sparsentan，可同时拮抗内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)。这种双重阻断作用能有效调节肾小球内压，减少蛋白渗漏，改善肾脏滤过功能。

蛋白尿控制与肾功能保护

临床研究证实该药物能显著降低尿蛋白与肌酐比值(UPCR)，对于UPCR≥1.5g/g的患者具有明确疗效。长期使用可减缓肾小球滤过率下降速度，延缓终末期肾病进展。

药物采用薄膜衣片剂型，规格包括200mg和400mg两种，便于剂量调整。

适应症特点与适用人群

司帕生坦的适应症具有特定临床标准，需严格把握用药指征。

原发性IgA肾病治疗

适用于确诊为原发性IgA肾病且存在疾病快速进展风险的成人患者。典型表现为持续性蛋白尿和肾功能进行性下降，需通过肾活检确诊。

高风险患者筛选标准

用药前需评估UPCR水平，治疗适应症明确要求UPCR≥1.5g/g。同时需综合评估患者eGFR下降速度、血压控制情况等预后因素。

目前尚未确立在儿童患者和严重肝损伤患者中的安全性，这些人群应避免使用。

临床用药注意事项

合理使用司帕生坦需关注给药方案、相互作用及特殊人群用药。

剂量调整与给药方式

推荐初始剂量为200mg每日一次，14天后可增至400mg每日一次。应整片吞服，建议在早餐或晚餐前用水送服。中断治疗后重新给药需从初始剂量开始。

重要药物相互作用

禁止与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用，可能增加低血压和肾功能损害风险。与CYP3A强抑制剂合用需暂停治疗，与P-gp底物联用可能增加不良反应。

特殊人群用药

老年患者需在医生指导下使用，肝功能不全患者禁用。用药期间需定期监测血压、血钾和肾功能指标，警惕高钾血症发生。

药物应储存在15-30℃干燥环境中，避免光照和潮湿。治疗期间出现不适症状应及时就医评估。