司帕生坦(Filspari)药品详解:适应症范围

司帕生斯坦(斯帕森坦、Sparsentan)药品详解:适应症范围

司帕生坦(Sparsentan)是一种由Travere Therapeutics研发的双受体拮抗剂，2023年2月获得FDA加速批准，2024年5月获得全面批准。该药物主要用于治疗具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)，通过独特的作用机制降低蛋白尿水平并减缓肾功能下降。本文将详细介绍其适应症范围、作用机制及用药注意事项。

药物基本信息

司帕生坦是一种新型口服药物，具有特定的适应症范围和独特的作用靶点。了解这些基本信息有助于患者和医生正确使用该药物。

主要成分与剂型

司帕生坦的主要活性成分为Sparsentan，剂型为薄膜衣片剂。片剂呈椭圆形，白色至类白色，一面有压花标识。现有200mg和400mg两种规格，分别压印"105"和"021"字样。

生产厂家

该药物由美国Travere Therapeutic公司研发生产。作为一家专注于罕见病和肾病治疗药物开发的公司，其产品在专业领域具有较高认可度。

批准状态

司帕生坦于2023年2月获得FDA加速批准，基于PROTECT研究的积极数据，于2024年5月获得全面批准。这一批准历程反映了药物在临床研究中的良好表现。

适应症范围

司帕生坦具有明确的适应症范围，主要针对特定类型的肾病患者。正确理解这些适应症对合理用药至关重要。

主要适应症

司帕生坦适用于成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。其主要作用是降低蛋白尿水平并减缓肾功能下降。

适用人群

该药物目前仅批准用于成人患者。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，老年人使用需在医生指导下进行。肝功能损害患者应避免使用。

治疗目标

司帕生坦的治疗目标是通过降低蛋白尿来减缓IgAN患者的肾功能下降。相比传统治疗药物厄贝沙坦，它能更显著地保护肾功能。

用药注意事项

使用司帕生坦时需注意多项用药事项，包括剂量调整、药物相互作用等。这些注意事项对确保治疗效果和安全性非常重要。

用法用量

推荐初始剂量为200mg每日一次，14天后可增至400mg每日一次。应在早餐或晚餐前用水送服整片。暂停后再次给药时应从初始剂量开始。

药物相互作用

司帕生坦与多种药物存在相互作用，包括CYP3A抑制剂/诱导剂、P-gp/BCRP底物等。与保钾药物联用可能增加高钾血症风险，需密切监测。

贮存条件

药物应遮光密封保存于15°C-30°C干燥环境中。避免极端温度，冷冻可能影响药效。正确贮存对维持药物稳定性至关重要。