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发布时间: 2025-06-11 20:55:16 文章来源:药队长 推荐人数: 169
图卡替尼(Tucatinib)作为靶向HER2阳性乳腺癌的创新药物,其国内可及性备受患者关注。本文基于权威信息源,系统梳理该药品的上市状态、购买途径及用药注意事项,为患者提供科学参考。需特别注意,药品真伪甄别与规范用药是保障疗效与安全的关键环节。
图卡替尼由美国Seagen公司研发,2020年4月获美国FDA批准上市,主要用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,尤其适用于存在脑转移的患者。该药物通过抑制HER2蛋白信号通路,阻断肿瘤细胞增殖,临床研究显示对中枢神经系统转移病灶具有穿透性治疗效果。
截至2025年6月,图卡替尼尚未在中国大陆正式上市,亦未纳入国家医保目录。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息,该药物尚未提交新药上市申请。这意味着患者无法通过国内正规医院或药房直接获取原研药,需通过特殊渠道解决用药需求。
患者可通过两种方式获得图卡替尼:其一,参与国际多中心临床试验,但需满足严格的入组条件;其二,经由具备跨境医药电商资质的平台或正规海外医疗服务机构采购。需特别注意,个人携带入境需遵守海关药品限值规定,且需提供医疗机构处方。
孟加拉珠峰制药与老挝卢修斯药厂已推出图卡替尼仿制药。以150mg规格为例,孟加拉版30粒装售价约617美元,老挝版60粒装售价约273美元,仅为美国Seagen原研药(150mg*84粒,6905美元)价格的4%-10%。价格差异主要源于原研药研发成本及仿制药市场竞争,患者需根据经济承受能力选择合规渠道。
购买时需重点核查药品包装:原研药应具备完整英文说明书、激光防伪标识及唯一追溯码;仿制药需确认生产厂商资质及进口批件。特别警惕价格显著低于市场均价的药品,建议通过药监局官网查询境外药品生产企业注册信息。
图卡替尼推荐剂量为300mg每日两次,需与曲妥珠单抗和卡培他滨联用。常见不良反应包括腹泻(81%)、手足综合征(45%)和肝功能异常(33%),用药期间应每周期监测肝功能指标。禁止与强效CYP3A4抑制剂合用,葡萄柚汁等食物亦可能影响药物代谢。
鉴于该药物尚未在国内上市,建议患者建立跨境药品供应预案,预留2-3个周期用药量以应对物流延迟风险。同时,可关注CDE药品审评动态,若未来获批上市,及时切换至国内正规渠道。
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