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发布时间: 2025-06-13 14:06:56 文章来源:药队长 推荐人数: 176
安必素(AmBisome),作为治疗敏感真菌所致深部真菌感染的有效药物,其疗效显著,但同时也伴随着一系列副作用和需要注意的事项。了解这些副作用和注意事项,对于确保患者安全、提高治疗效果具有重要意义。本文将详细介绍安必素的副作用和常见注意事项,帮助患者和医护人员更好地使用这一药物。
安必素,英文名称为Ambisome,是一种注射用两性霉素B脂质体,主要用于治疗敏感真菌所致的深部真菌感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎等。其研发公司为美国高盛公司旗下的制药企业贝利德,最先于1990年在欧洲上市,随后于1997年在美国上市。2023年2月20日,安必素在中国国家药监局获得批准上市,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。
美国吉利德出口土耳其版原研药规格为50mg一盒,价格大约为76美元一盒。安必素已经在中国上市,但未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
安必素在治疗过程中可能会引发一系列副作用,这些副作用的严重程度和发生频率因个体差异而异。常见的副作用包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。
具体来说,休克和过敏反应虽然发生率较低,但一旦发生,可能危及生命,因此需要密切监测患者的生命体征,一旦出现异常,应立即停药并采取相应的救治措施。剂量相关反应则可能表现为发热、寒战、恶心、呕吐等症状,通过减慢输注速度或给予苯海拉明、对乙酰氨基酚和氢化可的松等药物,可有效预防这些反应的发生。
此外,安必素还可能对肝肾功能造成损害,导致转氨酶升高、黄疸等症状。因此,在使用安必素期间,应定期监测患者的肝肾功能,一旦发现异常,应及时调整药物剂量或停药。
在使用安必素时,除了关注其副作用外,还需要注意以下事项,以确保患者的安全和治疗效果。
由于安必素可能对肾功能造成损害,因此在使用期间应定期监测患者的肾功能和血清电解质水平,特别是钾和镁的浓度。一旦发现肾功能异常或电解质紊乱,应及时调整药物剂量或采取相应的治疗措施。
安必素还可能对肝功能和血细胞造成影响,导致肝功能衰竭、黄疸、高胆红素血症以及低钾血症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症、血小板减少症等问题。因此,在使用安必素期间,应全面监测患者的肝功能、血细胞计数等指标,一旦发现异常,应及时处理。
在使用安必素前,应详细询问患者的过敏史和药物敏感性情况,以避免发生严重的过敏反应。对于已知对两性霉素B或安必素成分过敏的患者,应禁止使用该药物。
对于孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肾功能损害患者等特殊人群,在使用安必素时需要特别谨慎。孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。哺乳期女性应考虑继续或停止母乳喂养。儿童使用尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。老年人由于生理功能下降,需要慎用,并根据身体情况由医生判断减量。肾功能损害患者使用后存在肾功能进一步下降的风险。
在使用安必素时,还需要注意以下用药事项,以确保药物的安全性和有效性。
安必素与某些药物存在相互作用,可能影响其疗效或增加副作用的发生风险。例如,与肾上腺皮质激素合用可能加重低钾血症;与洋地黄苷合用可能增强潜在的洋地黄毒性;与氟胞嘧啶合用可能增强其毒性反应等。因此,在使用安必素期间,应避免与这些药物同时使用,或在使用前咨询医生或药师的建议。
安必素的贮存条件对其稳定性和有效性具有重要影响。未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存),稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药。在使用前,应仔细检查药物是否有沉淀或异物,如有则请勿使用。
总之,安必素作为治疗敏感真菌所致深部真菌感染的有效药物,在使用过程中需要密切关注其副作用和注意事项。通过合理的用药监测和调整,可以确保患者的安全和治疗效果。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师的建议。
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