安必素(AmBisome)的用药说明

安必素(AmBisome)的用药说明

安必素，英文名称为Ambisome，是一种用于治疗敏感真菌所致的深部真菌感染的药物。本文将详细介绍安必素的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

药品名称与成分

安必素，中文名称为安必素，英文名称为Ambisome，其他别称包括安必速、安必松、注射用两性霉素B脂质体、两性霉素B。其主要成分为两性霉素B，剂型为冻干粉注射剂，性状为黄色或橙黄色粉末。

生产厂家与价格

美国吉利德出口土耳其版原研药，规格为50mg一盒，价格大约为76美元一盒。安必素已经在中国上市，但未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

研发与上市信息

安必素的研发公司为美国高盛公司旗下的制药企业贝利德，最先于1990年在欧洲上市，随后于1997年在美国上市。2023年2月20日，安必素在中国国家药监局获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。

适应症与用法用量

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其它真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

用法用量

对于真菌感染，每1公斤体重静脉输注2.5mg（滴度）两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。可根据患者的症状酌情增加或减少剂量，但每日总剂量应高达每1kg体重5mg（滴度）。在隐球菌性脑膜炎中，每日总剂量可达每1公斤体重6mg（滴度）。

药物相互作用与贮存方法

药物相互作用

安必素与多种药物存在相互作用。例如，与肾上腺皮质激素合用可能加重低钾血症；与洋地黄苷同用可能增强洋地黄毒性；与氟胞嘧啶合用可能增强其毒性反应；与吡咯类抗真菌药在体外具拮抗作用；与肾毒性药物同用可能增强其肾毒性等。因此，在使用安必素时，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下谨慎使用。

贮存方法

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C（77°F）的温度下储存。用无菌注射用水（USP）重组后，重组后的产品浓缩液可在2°-8°C（36°-46°F）下保存24小时，但不要冻住。此外，安必素的有效期为36个月。

用药注意事项

剂量相关反应预防

减慢输注速度或给予苯海拉明、对乙酰氨基酚和氢化可的松可有效预防剂量相关反应。由于高剂量时不良反应频率增加，使用时应谨慎。

治疗效果评价与调整

应随时评价治疗效果，如未观察到疗效，应采取停药或改用其他药物等措施。若明确致病菌非本药指定物种或给药后未观察到效果，也应采取适当措施，如更换药物。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予安必素。哺乳期女性在考虑母乳喂养的同时，还应考虑母亲对安必素的临床需求及潜在不良影响。尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验，因此儿童使用需谨慎。老年人生理功能下降，需要慎用，并根据身体情况由医生判断减量。肾功能损害患者使用后存在肾功能进一步下降的风险。

安必素作为一种有效的抗真菌药物，在治疗敏感真菌所致的深部真菌感染方面发挥着重要作用。然而，在使用过程中，患者和医护人员应充分了解其基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用及贮存方法，并严格遵守用药注意事项，以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。