安必素的详细说明书

安必素（Ambisome）是一种用于治疗深部真菌感染的脂质体制剂，主要成分为两性霉素B。该药物由美国吉利德公司生产，规格为50mg/盒，价格约为76美元。2023年在中国获批上市，适用于败血症、脑膜炎等严重真菌感染，需严格遵循医嘱使用。

安必素的详细说明书

药品基本信息

安必素中文名称为注射用两性霉素B脂质体，英文名Ambisome，别称包括安必速、安必松等。研发公司为美国高盛旗下贝利德，1990年欧洲首发，1997年进入美国市场，2023年2月获中国NMPA批准上市。

剂型与性状

本品为冻干粉注射剂，呈黄色或橙黄色粉末状。主要活性成分为两性霉素B，通过脂质体包裹技术降低传统两性霉素B的毒性。

生产与价格

土耳其版原研药由吉利德公司生产，规格50mg/盒，市场价格约76美元。目前中国未纳入医保，且无仿制药上市。

适应症与用法用量

安必素适用于敏感真菌引起的深部感染，包括败血症、心内膜炎、隐球菌脑膜炎等进行性发展病症。

标准给药方案

推荐剂量为每日2.5mg/kg静脉输注，持续1-2小时。隐球菌性脑膜炎可增至6mg/kg，最高不超过5mg/kg常规剂量。

剂量调整原则

需根据患者肾功能、肝功能及血清电解质水平动态调整。出现严重不良反应时应减量或暂停给药。

用药注意事项

使用安必素需严格监测多项生理指标，警惕可能发生的严重不良反应。

重要监测项目

治疗期间应定期检测肾功能、血钾浓度及肝功能。出现肌酐升高、低钾血症或黄疸时应立即就医。

药物相互作用

与肾上腺皮质激素合用可能加重低钾血症；与洋地黄苷联用需监测心脏功能；氟胞嘧啶可能增强毒性反应。

特殊贮存要求

未开封冻干粉需25℃以下保存。配制后药液2-8℃可存24小时，稀释后需6小时内使用，浓度保持在0.2-2mg/mL。