阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿地白介素，英文名Proleukin，别称Aldesleukin，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与适应靶点

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）和成人转移性黑色素瘤。其适应靶点为IL-2R，通过激活免疫系统来攻击癌细胞。该药物由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。

阿地白介素不仅在美国获批，还陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。在国内，阿地白介素由北京双鹭药业等企业生产，但尚未查询到明确获批信息，市场流通以进口与国产仿制为主。

用法用量

治疗前评估

在使用阿地白介素前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素为冻干粉注射剂，每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为静脉输注，需在设有重症监护设施的住院环境中进行，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。

不良反应

常见不良反应

阿地白介素治疗过程中可能出现的不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高等，发生率≥30%。

严重不良反应

严重不良反应包括毛细血管渗漏综合征（CLS），表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。此外，还可能出现神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应、肾毒性以及迟发型碘对比剂反应。

注意事项

用药监测

治疗前需全面评估心、肺、肾、肝及神经系统功能，排除妊娠。治疗中还需密切监测生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿量、肌酐、肝功能、凝血功能等指标。同时，需警惕CLS症状、神经毒性、感染迹象等不良反应。

特殊风险防范

为预防感染，治疗前需控制基础感染，留置导管患者需抗生素预防。避免与糖皮质激素联用，以免降低疗效，移植患者禁用。治疗后4周内慎用碘对比剂，需告知影像科医生用药史。

贮存与有效期

阿地白介素未开封小瓶需冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后溶液同样需在2-8℃保存，且不超过48小时，不可冷冻。该药物的有效期为24个月。

阿地白介素作为一种免疫疗法药物，在治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤方面发挥着重要作用。然而，其使用过程中可能出现的不良反应和注意事项也不容忽视。患者和医护人员应充分了解该药物的相关信息，遵循医嘱使用，以确保治疗的安全性和有效性。