艾代拉里斯特殊人群如何用药

艾代拉里斯(Zydelig)作为治疗特定血液系统恶性肿瘤的靶向药物，在不同特殊人群中的用药方案存在显著差异。该药物在孕妇、哺乳期女性、儿童及老年患者等特殊群体中需特别注意用药安全，部分人群需调整剂量或完全禁用。

艾代拉里斯特殊人群如何用药

孕妇及哺乳期女性用药

艾代拉里斯对妊娠女性和哺乳期母亲存在特殊用药限制，需严格遵循相关用药指南。

孕妇禁用

基于动物研究结果和作用机制，艾代拉里斯可引起胎儿伤害，孕妇禁用该药物。有生殖潜力的女性在治疗前需进行妊娠试验确认未怀孕状态，治疗期间及最后一剂后1个月需使用有效避孕措施。

哺乳期女性慎用

目前尚无艾代拉里斯或其代谢物在人乳中存在的数据，以及对母乳喂养婴儿或乳汁产生影响的数据。由于可能对母乳喂养婴儿产生严重不良反应，哺乳期女性在治疗期间及最后一剂后1个月不建议哺乳。

生殖潜力人群用药

具有生殖潜力的男性和女性使用艾代拉里斯时需采取特殊避孕措施。

女性避孕要求

有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后1个月需使用有效避孕措施。若在用药期间怀孕或疑似怀孕，需立即告知医护人员进行评估。

男性避孕要求

有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂后3个月需使用有效避孕措施，以防止药物对胎儿造成潜在伤害。

儿童及老年患者用药

艾代拉里斯在儿童和老年患者中的用药安全性存在特殊考量。

儿童用药限制

艾代拉里斯在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，目前不建议儿童使用该药物。

老年用药风险

与年轻患者相比，老年患者因不良反应停药的发生率更高，严重不良反应发生率更高，死亡率也更高。老年患者使用艾代拉里斯需在医生严格监督下进行。

肝肾功能异常患者用药

肝肾功能损害患者使用艾代拉里斯需特别注意剂量调整和监测。

肾功能损害患者

年龄、性别、种族、肾功能损害(肌酐清除率≥15mL/min)和体重对艾代拉里斯暴露无影响，肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害患者

ALT或AST或胆红素>正常上限(ULN)的患者无需调整剂量，但基线AST或ALT>2.5×ULN或胆红素>1.5×ULN的患者安全性和有效性数据有限。基线肝功能损害患者需监测不良反应，并根据不良反应调整剂量。