艾曲波帕(eltrombopag)瑞弗兰的FDA中文说明书

艾曲波帕(eltrombopag)瑞弗兰的FDA中文说明书

艾曲波帕（Eltrombopag），商品名瑞弗兰（Revolade），是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

艾曲波帕由瑞士诺华公司研发，于2008年获得美国FDA批准，2017年在中国上市。艾曲波帕的中文名称为艾曲波帕，英文名称为Eltrombopag，其他别称包括Revolade、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA。该药物已进入中国医保，市面上有多款仿制药，患者可通过正规的医院、药房、网络平台和医疗服务机构购买。

艾曲波帕的主要成分是艾曲泊帕乙醇胺，剂型包括片剂和口服混悬液。25mg片剂为圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS NX3”和25；50mg片剂为圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS UFU”和50。

适应症与用法用量

艾曲波帕主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳，或脾切除术后复发的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（≥12岁）。其适应靶点为TPO受体。艾曲波帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时），并在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用，包括抗酸药、乳制品，或含有多价阳离子（如铝、钙、铁、镁、硒和锌）的矿物质补充剂。

在治疗过程中，应定期监测临床血液学并进行肝功能检查，患者用药后应根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。艾曲波帕的规格和价格因生产厂家不同而有所差异。印度natco版：规格为25mg*28片，价格约为112美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为230美元一盒。老挝卢修斯版：规格为25mg*28片，价格约为26美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为49美元一盒。孟加拉珠峰版：规格为25mg*28片，价格约为53美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为95美元一盒。

药物相互作用

艾曲波帕与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效或增加副作用风险。与血脂调节药物（包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀）合用时，可能会增加发生副作用的风险，因此联合使用时，他汀类药物需减量，并应仔细监测药物的副作用。

与环孢菌素合用时，可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降，故如需合用，应监测血小板计数，至少每周一次，监测2-3周。此外，还需根据血小板计数增加本品剂量。与洛匹那韦利托那韦同时使用，可降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度，故应谨慎联合用药，若必须联合使用，应注意密切监测血小板计数，适时调整药物剂量。与酶抑制或诱导剂（如氟伏沙明和利福平）合用，可增加或降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度，故应谨慎联合用药，若必须联合使用，应注意密切监测血小板计数，适时调整药物剂量。

用药注意事项

在使用艾曲波帕时，患者需注意以下事项：对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用本品。肝病患者应慎用本品，不应用于肝功能损害（Child-Pugh评分≥5）的ITP患者，除非预期获益大于已知的门脉血栓形成的风险。妊娠妇女不应使用本品，除非预期获益超过其对胎儿的潜在风险，不推荐在未避孕的育龄妇女中使用本品。不建议哺乳期妇女使用本品，除非预期获益超过其对婴儿的潜在风险。

艾曲波帕的贮存方法为遮光、密封、在干燥处保存。艾曲波帕应在室温（25℃）保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。

总之，艾曲波帕是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症的药物，但患者在使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量和药物相互作用，定期监测血小板计数和肝功能，以确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。