达罗他胺的详细说明书

达罗他胺的详细说明书

达罗他胺，作为一种先进的非甾体雄激素受体抑制剂，已在医疗领域展现出其独特的疗效。本文将从药品基本信息、特殊人群用药指导、以及用药注意事项等三大方面，全面解析达罗他胺。

一、药品基本信息

达罗他胺，英文名称为Darolutamide，商品名包括NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈等。该药由德国拜耳公司研发，目前在中国已上市，并纳入医保体系。患者应从正规医疗服务机构购买，并注意甄别药品真伪。

达罗他胺主要用于治疗特定类型的前列腺疾病患者。其剂型为片剂，每片300mg，白色至灰白色，带有特定标识。药品应存放于20-25℃室温下，并保持密封。

二、特殊人群用药指导

对于不同人群，达罗他胺的使用需特别注意：

1. **哺乳期妇女**：达罗他胺在哺乳期妇女中的安全性尚未确定，使用前应咨询医生，并考虑暂停哺乳。

2. **有生殖潜力的男性和女性**：治疗期间及末次给药后一周内，应采取有效避孕措施，因达罗他胺可能影响生育能力。

3. **儿童与老年患者**：儿童患者应避免使用，老年患者使用时需考虑个体差异。

4. **肾功能与肝功能损害患者**：根据损害程度，可能需要调整剂量。严重肾功能损害患者建议减少剂量，而中度肝功能损害患者也需谨慎。

三、用药注意事项

使用达罗他胺时，患者应严格遵循医嘱，特别注意：

- **药物相互作用**：避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、抑制剂等联合用药。

- **监测与检查**：定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理不良反应。

- **贮存与有效期**：确保药品存放在20-25℃，开封后紧盖瓶盖，有效期为36个月。

四、日常注意事项

除了上述用药指导外，患者在日常生活中还应注意：

- **观察不良反应**：如AST增加、中性粒细胞计数减少等，应及时向医生报告。

- **心血管健康**：监测缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素管理。

- **孕妇使用**：孕妇应避免使用，因可能造成胎儿伤害。如必须使用，应充分了解风险。

总之，达罗他胺作为一种先进的治疗药物，在使用过程中必须严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保用药安全有效。对于任何疑问或特殊情况，建议及时咨询主治医师，以获得个性化指导。