达罗他胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

# 达罗他胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项 **达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗部分前列腺疾病的成年患者**。以下将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。 ## 一、适应症 达罗他胺主要用于治疗**非转移性去势抵抗前列腺疾病(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)**。具体使用前，请务必咨询专业医生，确保药物适合您的病情。 ### 1.1 非转移性去势抵抗前列腺疾病 该药物能有效控制病情进展，减轻患者症状，提高生活质量。 ### 1.2 转移性激素敏感性前列腺疾病 对于此类患者，达罗他胺可联合其他治疗手段，共同抑制肿瘤生长，延长生存期。 ## 二、用法用量 **达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用**。 ### 2.1 用药时间 应在每天相同时间服用，以确保药效稳定。 ### 2.2 漏服处理 如果错过一剂且距下一次服药时间不足6小时，则不应补服。 ### 2.3 剂量调整 根据个体反应和医生指导，可能需要调整剂量或中断治疗。 ## 三、不良反应 达罗他胺治疗过程中可能出现的不良反应包括**疲劳、皮疹、便秘、食欲下降等**。 ### 3.1 常见不良反应 如AST增加、中性粒细胞计数减少等，多数患者可耐受。 ### 3.2 严重不良反应 如缺血性心脏病等，需立即停药并就医。 ### 3.3 实验室检查异常 如贫血、高血糖等，需定期监测。 ## 四、用药注意事项 ### 4.1 特殊人群用药 - **孕妇及哺乳期妇女**：应避免使用，以免对胎儿或婴儿造成潜在风险。 - **有生殖潜力的男性和女性**：需采取有效避孕措施。 - **儿童患者**：除非在医生严格指导下，否则应避免使用。 ### 4.2 药物相互作用 服用达罗他胺期间，应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂等药物联合使用。 ### 4.3 监测与调整 定期监测肝功能和肺部状况，根据医生指导调整治疗方案。 ### 4.4 贮存与有效期 将达罗他胺存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，有效期为36个月。 请患者在使用达罗他胺时，严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测相关指标，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询主治医师或医生。