达罗他胺的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

达罗他胺的药物信息：适应症、用法用量、不良反应及注意事项

一、达罗他胺的基本信息

达罗他胺，又称Darolutamide、NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788，是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗部分前列腺疾病的成年患者。其片剂为白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片，每片300mg，一面标有“300”，另一面标有“拜耳”。

1. 适应症

达罗他胺特别适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺疾病(nmCRPC)以及转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)。针对这些病症，达罗他胺能够发挥显著的疗效，帮助患者控制病情进展。

2. 上市与价格

达罗他胺已在中国上市，并纳入医保体系。市面上目前无仿制药流通，患者需通过正规医疗服务机构购买，并注意甄别药品真伪及生产日期。德国拜耳原研药规格为300mg*112粒，价格约为4333美元一盒。

二、达罗他胺的用法用量

达罗他胺的推荐剂量为每日两次，每次600mg（即两片300mg片剂），需随食物一同服用，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。为确保疗效，应在每天相同时间服用，若错过一剂且距下次服药时间不足6小时，则不应补服。

1. 用药时间

保持每天固定时间服药，有助于维持稳定的血药浓度，提高治疗效果。

2. 剂量调整

根据个体反应及不良反应，可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。对于特定不良反应，如皮肤鳞状细胞癌，不建议进行剂量调整或暂停。

三、达罗他胺的不良反应

达罗他胺在治疗过程中可能伴随一系列不良反应，包括实验室检查异常、疲劳、四肢疼痛、皮疹等。在mHSPC患者中，还可能出现便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等不良反应。

1. 常见反应

非转移性去势抵抗性前列腺疾病患者最常见的不良反应涉及多个系统，需密切关注并及时向医生反馈。

2. 实验室检查异常

包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少等，需定期进行相关指标监测。

四、达罗他胺的注意事项

使用达罗他胺时需特别注意其可能引发的心血管风险，如缺血性心脏病。患者应优化心血管危险因素的管理，必要时需停用达罗他胺。此外，特定人群如孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的男性和女性、儿童患者以及老年患者等在使用前均需咨询医生，并遵循医嘱。

1. 心血管风险

监测缺血性心脏病的体征和症状，及时采取措施。

2. 特殊人群用药

孕妇应避免使用，哺乳期妇女使用前应咨询医生。有生殖潜力的男性在治疗期间及末次给药后一周内应采取有效避孕措施。

3. 肝肾功能损害

严重肾功能损害患者需减少剂量，中度肝功能损害患者也需谨慎使用。

请注意，本文提供的信息仅供参考，具体用药请遵循医嘱，并定期复诊以监测病情变化及药物反应。