非唑奈坦上市了吗?怎么购买

非唑奈坦上市了吗?怎么购买

非唑奈坦（商品名Veozah）是日本安斯泰来制药研发的NK3受体拮抗剂，2023年5月获FDA批准用于治疗更年期血管舒缩症状。本文将从上市情况、购买渠道及用药注意事项三方面详细介绍该药物，帮助患者获取准确信息。

一、非唑奈坦的全球上市情况

非唑奈坦已在部分国家和地区获批上市，为更年期女性提供新的治疗选择。

1. 美国上市信息

非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物。

2. 欧盟上市进展

2023年12月7日，该药物在欧盟获批上市，进一步扩大了适用人群范围。其独特的非激素作用机制为不适合或不愿接受激素治疗的患者提供了替代方案。

3. 中国上市状态

截止到目前，非唑奈坦未在中国大陆上市，也未进入国家医保目录。患者需通过其他合规渠道获取该药物。

二、非唑奈坦的购买方式

虽然非唑奈坦尚未在国内上市，但患者仍可通过正规渠道获取原研药或仿制药。

1. 原研药购买信息

日本安斯泰来生产的原研药有两种规格：45mg*30片装价格约168美元，45mg*100片装价格约418美元。老挝卢修斯版仿制药45mg*30片装价格约91美元。

2. 购买渠道选择

建议通过正规跨境医疗服务机构购买，确保药品质量。购买时需注意核对生产日期、批号等关键信息，避免购入假冒伪劣产品。

3. 用药前准备

使用前应进行基线肝脏功能检查，ALT或AST≥2倍正常值上限或总胆红素≥2倍正常值上限者禁用。建议在医生指导下使用。

三、非唑奈坦使用注意事项

正确使用非唑奈坦需关注其特殊用药要求和潜在不良反应。

1. 肝功能监测要求

治疗开始后的前3个月、6个月和9个月需每月进行肝功能检查。出现疲劳、食欲减退等肝损伤症状时应立即停药并就医。转氨酶升高达3倍正常值上限时需加强监测。

2. 特殊人群用药

孕妇、哺乳期妇女及18岁以下青少年缺乏安全数据，应避免使用。严重肾功能损害(eGFR<30)和肝硬化患者禁用该药物。

3. 常见不良反应

非唑奈坦45mg剂量下常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高，发生率较安慰剂组高2%以上。