非唑奈坦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

非唑奈坦（Fezolinetant，商品名Veozah）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的药物。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面详细介绍该药，帮助患者正确理解其用途与风险。内容基于现有药学资料整理，具体用药需严格遵循医嘱。

非唑奈坦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

适应症与药物特性

非唑奈坦适用于缓解更年期女性因激素变化引发的**血管舒缩症状**，如潮热、夜间盗汗等中度至重度表现。其作用靶点尚未完全明确，主要成分为Fezolinetant，剂型为45mg圆形浅红色薄膜包衣片剂，刻有特定标识。

核心适应症

该药针对更年期相关症状设计，不适用于其他原因导致的体温调节异常。临床使用前需排除肝功能异常患者，确保用药安全性。

剂型与成分

每片含45mg Fezolinetant，需整片吞服。性状描述有助于患者识别正品，避免误用。截止到目前，未检索到其他剂型相关信息。

用法用量与给药要求

推荐每日固定时间口服45mg，可与食物同服或单独服用。需用液体送服，不可分割或咀嚼。漏服时若未超过12小时可补服，否则跳过本次剂量。

肝功能监测

用药前必须完成**基线肝脏检查**，ALT/AST≥2倍正常值上限或胆红素异常者禁用。治疗初期需在第3、6、9个月复查肝功能，出现肝损伤症状应立即停药。

特殊人群调整

截止到目前，未检索到老年或肾功能不全患者的剂量调整数据。肝功能不全者禁用，具体个体化方案需由医生评估。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括腹痛、腹泻、背痛及肝酶升高，发生率较安慰剂组高2%以上。肝毒性为最严重风险，需全程监测。

肝毒性管理

约40天内可能出现药物性肝损伤，表现为疲劳、黄疸或腹痛。转氨酶升高至3倍上限或胆红素异常时需永久停药，并接受医疗干预。

药物相互作用

禁止与CYP1A2抑制剂联用，可能升高非唑奈坦血药浓度。贮存需避光，温度控制在15-30°C，有效期24个月。

用药注意事项

患者需定期随访肝功能，出现异常症状及时就医。避免自行调整剂量，服药期间记录身体反应供医生参考。

日常监测建议

建议记录潮热发作频率与强度，评估疗效。同时注意粪便颜色、皮肤黄染等肝损伤征兆，及时与医疗团队沟通。

禁忌与警示

肝功能不全、CYP1A2抑制剂使用者绝对禁忌。哺乳期及妊娠期安全性数据缺失，需权衡利弊后使用。