非唑奈坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

非唑奈坦（商品名Veozah）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的非激素类药物。本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项等方面详细介绍该药物，帮助患者全面了解其特性与使用规范。非唑奈坦目前未在中国上市，需通过正规渠道购买，并需特别注意其肝毒性风险。

非唑奈坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

医保价格与药品基本信息

非唑奈坦由日本安斯泰来制药研发，2023年5月获FDA批准上市，商品名为Veozah。其规格包括45mg*30片和45mg*100片，原研药价格分别为168美元和418美元。老挝卢修斯版仿制药45mg*30片售价约91美元。截止到目前，该药未进入中国医保，患者需通过正规渠道购买。

药品性状与剂型

非唑奈坦为浅红色圆形薄膜包衣片剂，单面刻有安斯泰来标志和“645”。其主要成分为fezolinetant，剂型为口服片剂，每片含45mg活性成分。

适应症与作用机制

该药适用于更年期女性中度至重度血管舒缩症状的治疗，是首个获批的NK3受体拮抗剂类非激素药物。其作用靶点尚未完全明确，但通过调节神经激肽信号通路缓解症状。

用法用量与特殊人群用药

非唑奈坦推荐剂量为每日一次口服45mg，可与食物同服或单独服用。需整片吞服，不可咀嚼或压碎。若漏服时间未超过12小时应尽快补服，否则跳过本次剂量。

肝功能监测要求

用药前需进行基线肝功能检查，ALT/AST≥2倍ULN或胆红素≥2倍ULN者禁用。治疗开始后3、6、9个月需定期复查肝功能，出现肝损伤症状应立即停药。

特殊人群注意事项

严重肾功能损害者禁用，轻中度肾功能不全者无需调整剂量。肝硬化患者禁忌使用，孕妇及哺乳期妇女安全性数据不足，18岁以下人群有效性未确立。

不良反应与用药注意事项

非唑奈坦常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛等，发生率达2%以上。肝转氨酶升高需特别关注，可能提示药物性肝损伤。

肝毒性风险管理

用药期间出现疲劳、食欲减退、黄疸等症状应立即就医。转氨酶升高达3倍ULN或胆红素≥2倍ULN需永久停药，并排除其他肝损伤原因。

存储与购买建议

药品需避光保存于30℃以下环境。购买时需核对生产日期与包装完整性，通过正规医疗机构获取，避免假药风险。未在中国上市期间需谨慎选择跨境购药渠道。