Braftovi中文说明书

恩可非尼中文说明书

恩可非尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于特定基因突变的癌症患者。本文将从药品基本信息、药代动力学特性以及用药注意事项三个方面，详细介绍该药物的相关信息，帮助患者和医护人员正确理解和使用这一药物。

药品基本信息

恩可非尼是一种口服靶向药物，适用于特定基因突变的肿瘤治疗。了解其基本信息和可获得性对患者用药选择具有重要意义。

药品名称与别称

该药物中文名称为康奈非尼，英文名称为encorafenib，其他常见别称包括恩考芬尼和康奈芬尼。

生产与价格信息

恩可非尼由法国Pierre Fabre公司开发，目前有两种规格包装：75mg*42粒装售价约2135美元，75mg*168粒装售价约6988美元。

上市与医保情况

截止到目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保体系，市场上暂无仿制药供应。

药代动力学特性

了解恩可非尼在人体内的吸收、分布和代谢过程，有助于合理用药和避免不良反应。

吸收与分布

口服给药后吸收率≥86%，2小时达到血浆峰浓度。血浆蛋白结合率为86%，在大鼠和兔的胎血中可检测到药物成分。

代谢与消除

主要经CYP3A4代谢，少量经CYP2C19和CYP2D6代谢。消除半衰期为3.5小时，主要以代谢物形式经粪便和尿液排出。

特殊人群用药

轻度肝功能损害患者全身暴露量与正常患者相似。年龄、性别和体重对药代动力学无显著影响。

用药注意事项

正确使用恩可非尼对治疗效果至关重要，同时需要注意可能发生的不良反应和特殊人群用药安全。

用法用量

单次服用50-700毫克后，全身暴露量呈比例增加。与高脂膳食同服时，平均血浆峰浓度可能降低36%。

不良反应

常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍等。轻度或中度肾功能损害患者全身暴露量与正常患者相似。

特殊人群

老年患者因肾功能下降风险增加，需仔细评估体液状态。重度肾功能损害者(eGFR<30mL/min/1.73m²)不建议使用。