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发布时间: 2025-04-23 14:35:28 文章来源:药队长 推荐人数: 97
一项评估口服 HP518 片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心 I/II 期临床研究
转移性去势抵抗性前列腺癌
Ⅰ期
HP518 片
一线(初治)
1. 能够理解知情同意书,提供在有人见证情况下签署的知情同意书,并同意遵守方案要求。
2. ≥18 岁的男性。
3. 雄激素受体(AR)配体结合结构域(LBD)活化突变的患者(此条仅适用于第II 阶段剂量拓展部分)。
其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询
1. 合并使用靶向AR 轴的研究性或市售药物(即AR 抑制剂、靶向AR 替代阻断的药物和雄激素合成抑制剂)。
2. 在HP518 首次给药前4 周内接种减毒活疫苗,或预计在研究期间需要接种减毒活疫苗。
3. 在HP518 首次给药前4 周内接受过任何抗癌治疗,包括免疫治疗、化疗或放疗(如177Lu-PSMA-617、镭223、PARP 抑制剂)。
其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。
药品名称试验组:XNW5004联合恩扎卢胺软胶囊 对照组:恩扎卢胺软胶囊治疗阶段...
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【适应症】:治疗既往未经治疗且携带表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者
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