【前列腺癌】HP518 片

发布时间: 2025-04-23 14:35:28     文章来源:药队长     推荐人数: 97

一项评估口服 HP518 片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心 I/II 期临床研究

适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

实验分期

Ⅰ期

药品名称

HP518 片

治疗阶段

一线(初治)

入选条件

1. 能够理解知情同意书,提供在有人见证情况下签署的知情同意书,并同意遵守方案要求。

2. ≥18 岁的男性。

3. 雄激素受体(AR)配体结合结构域(LBD)活化突变的患者(此条仅适用于第II 阶段剂量拓展部分)。

其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1. 合并使用靶向AR 轴的研究性或市售药物(即AR 抑制剂、靶向AR 替代阻断的药物和雄激素合成抑制剂)。

2. 在HP518 首次给药前4 周内接种减毒活疫苗,或预计在研究期间需要接种减毒活疫苗。

3. 在HP518 首次给药前4 周内接受过任何抗癌治疗,包括免疫治疗、化疗或放疗(如177Lu-PSMA-617、镭223、PARP 抑制剂)。

其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。

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