【多种实体瘤】TL118治疗NTRK阳性受试者的有效性和安全性研究

TL118胶囊是一款国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。
NTRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种基因与其他基因发生融合时，就会导致构象异常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）产生，激活特定类型肿瘤细胞增殖相关的信号通路，进而诱发NTRK基因融合的恶性肿瘤。

适应症

NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤

实验分期

Ⅱ期

药品名称

TL118胶囊

治疗阶段

一二三线

入选条件

靶点要求：NTRK基因融合突变 

1 年龄18（含18）周岁以上，性别不限。 

2 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。 

3 患者必须经抗肿瘤治疗后进展。 

4 根据RECIST v1.1，所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1 入组前3周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，如化疗和放疗(包括根治性放疗或脊柱放疗部分>30%)；入组前4周内接受过免疫治疗；入组前2周内对非靶病灶进行以缓解症状为目的的姑息性放疗及使用有抗肿瘤适应症的中药(含中成药)； 

2 入组前2周或末次使用研究药物5个半衰期内(以时间短的为准)参与其他干预性临床试验； 注：当处于其他干预性临床试验生存随访期的受试者，末次使用研究药物距本研究入组≥5个半衰期，则允许入组。 

3 筛选时，除研究者判断无安全风险的毒性外，任何既往抗肿瘤治疗的不良反应仍大于NCICTCAEv5.0 的1级；

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