【非小细胞肺癌】PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗

在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的III期临床研究

适应症

非鳞非小细胞肺癌

实验分期

Ⅲ期

药品名称

PLB1004

治疗阶段

一线初治/未系统治疗

入选条件

1 自愿签署参加研究的书面知情同意书，愿意并能够遵守研究相关访视及流程； 

2 年龄在18周岁及以上的男性或女性； 

3 经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期（IIIB期及IIIC期）或转移性（IV期）非鳞状细胞型NSCLC（肺癌分期标准参照美国癌症联合委员会肺癌分期第8版）

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1 接受过以下治疗： 

1） 既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、YK-029A、舒沃替尼、伏美替尼； 

2） 首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药治疗； 

3） 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用多药和毒物外排蛋白（MATE）转运体底物二甲双胍； 

4） 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）强抑制剂或强诱导剂； 

5） 首次研究药物给药前2周内或研究期间需要使用免疫抑制药物； 

6） 首次研究药物给药前4周内接受过重大手术；胸腔镜活检和纵隔镜检查除外，可在手术1周后入组； 

7） 首次研究药物给药前4周内接受过针对肺野和全脑或给药前2周接受过其他部位（除外肺野和全脑）的放射性治疗，为减轻疼痛对骨转移病灶进行的姑息性放疗除外。

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