【多发性骨髓瘤】院内在NDMM受试者中比较自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗

发布时间: 2025-04-27 16:59:24     文章来源:药队长     推荐人数: 148

iberdomide是新基管线中的一款新一代cereblon(CRBN)E3连接酶调节剂(CELMoD)化合物,在体外可诱导转录因子Aiolos和Ikaros的降解,从而抑制骨髓瘤细胞的生长。

适应症

新诊断的多发性骨髓瘤

实验分期

Ⅲ期

药品名称

Iberdomide胶囊

治疗阶段

维持治疗阶段

入选条件

1 签署书面知情同意书 

2 诊断时:确诊为症状性MM,定义为骨髓中单克隆浆细胞≥10%或存在活检证实的浆细胞瘤和有记录的MM,应满足国际骨髓瘤工作组(IMWG)骨髓瘤诊断标准中详述的至少1种骨髓瘤定义事件 

3 入组时: i) 东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)体能状态评分为0、1或2。 ii) 受试者已接受了3~6个周期的诱导治疗,包括PI和IMiD联合或不联合CD38单克隆抗体或VCd方案,随后进行单次或序贯双次ASCT。 iii)受试者在开始诱导治疗后12个月内接受ASCT(联合或不联合巩固治疗)后至少达到PR。

其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1 医学疾病 :

a) 受试者在ASCT后出现疾病进展或临床复发。 b) 受试者患有全身性轻链型淀粉样变或浆细胞性白血病或多发神经病变、器官肿大、内分泌疾病、单克隆蛋白和皮肤异常(POEMS综合征)或Waldenstrom巨球蛋白血症。 c) 受试者患有冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤或不分泌型骨髓瘤。 d) 已知受试者的MM累及中枢神经系统/脑膜。 e)受试者有除MM以外的恶性肿瘤既往史,除非受试者已康复≥5年,非侵袭性恶性肿瘤除外 f)受试者患有具有临床意义的心脏功能受损或心脏疾病 g)周围神经病变≥2级 h)受试者患有任何重度的合并症和/或不可控的医疗状况或精神疾病。

其他更多入选条件不具体罗列,请咨询专业人士。

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