拉罗替尼的详细说明书

拉罗替尼（Larotrectinib）是一种靶向神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的精准治疗药物，需严格遵循医嘱使用。正确贮存可保障药效，用药期间需警惕药物相互作用及潜在不良反应，特殊人群用药需额外谨慎。

一、用法用量

拉罗替尼的剂量需根据个体情况调整，医生会根据患者体重、年龄及病情制定用药方案。儿童患者需按体表面积计算剂量，成人剂量则依据医生评估确定，剂量调整应在专业指导下进行。

1. 儿科剂量

体表面积小于1平方米的儿科患者，推荐剂量为每天口服两次，每次100 mg/m²，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

2. 剂量调整原则

与强效或中度CYP3A4诱导剂联用时，需调整拉罗替尼剂量。具体调整方案应咨询医生，避免自行更改剂量，以免影响疗效或增加不良反应风险。

二、贮存方法

拉罗替尼的贮存条件直接影响药效稳定性。需严格遵循温度、湿度及光照要求，避免药物降解，确保治疗安全有效。

1. 温度控制

胶囊应储存于20°C-25°C，允许在15°C-30°C运输；口服溶液需冷藏于2°C-8°C，切勿冷冻。避免极端温度，防止药物结构破坏。

2. 防潮防湿

选择干燥通风环境存放，防止药物受潮。湿度变化可能影响药物稳定性，避免在潮湿与干燥环境中频繁切换。

3. 避光保存

药物需远离阳光直射，光照可能加速分解。可使用不透明容器或置于避光处，保护药物免受光氧化影响。

三、用药注意事项

用药期间需密切关注身体反应，避免药物相互作用，特殊人群应遵医嘱调整方案。定期监测肝功能及神经系统状态，确保用药安全。

1. 药物相互作用

拉罗替尼与强效CYP3A4诱导剂联用可能降低疗效，应避免同时使用。若需联用，需调整剂量并密切监测。同时，拉罗替尼可能增加敏感CYP3A4底物的血浆浓度，需谨慎联合用药。

2. 不良反应管理

常见副作用包括转氨酶升高、贫血、疲劳等。用药初期需每两周监测肝功能，出现黄疸、恶心等症状应及时就医。神经系统不良反应如头晕、认知障碍可能影响日常活动，需暂停用药或调整剂量。

3. 特殊人群指导

孕妇及哺乳期妇女慎用，有生殖潜力者需采取有效避孕措施。儿童患者需在医生指导下使用，老年及肝肾功能损害患者需调整监测频率，但一般无需调整剂量。

4. 骨骼健康监测

用药期间需评估骨折风险，出现骨痛、活动障碍等症状应及时检查。目前尚无明确证据表明拉罗替尼影响骨折愈合，但长期用药需定期随访。