拉罗替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

拉罗替尼（larotrectinib，商品名Vitrakvi）是针对神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合突变的精准靶向药物，通过抑制TRK蛋白活性阻断肿瘤生长信号，尤其为携带该基因突变的成人及儿童实体瘤患者提供治疗选择。 临床应用需严格遵循剂量规范，警惕肝酶升高、神经系统症状等不良反应，并通过定期监测和个体化调整优化治疗安全性。

拉罗替尼的药物信息：适应症、用法用量、不良反应和注意事项

一、适应症

拉罗替尼主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人及儿童患者，包括肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤类型。 该药物通过靶向TRKA、TrkB、TrkC融合蛋白发挥作用，为传统治疗无效的患者提供新选择。

1.1 适应症范围

经FDA批准，拉罗替尼适用于所有年龄段的NTRK基因融合阳性实体瘤患者，无论肿瘤原发部位，突破了传统按肿瘤类型用药的限制。

1.2 适用人群特征

需通过分子检测确认NTRK基因融合突变，包括成人及体表面积≥1m²的儿童患者。体表面积＜1m²的儿童需按体重调整剂量。

二、用法用量

拉罗替尼的剂量需根据年龄、体表面积及耐受性调整，建议每日两次固定时间服用，确保血药浓度稳定。

2.1 成人及标准剂量

成人及体表面积≥1m²的儿童推荐剂量为100mg/次，每日两次口服，可与食物同服。

2.2 儿童剂量调整

体表面积＜1m²的儿童按100mg/m²/次计算，每日两次，需由专业药师配制药液。

2.3 漏服处理原则

若漏服距下次用药超过4小时，可补服单剂量；若＜4小时，则跳过漏服剂量，避免双倍服用。

三、不良反应

拉罗替尼治疗需重点关注肝酶升高、血液学异常及神经系统症状，多数副作用可通过剂量调整或支持治疗控制。

3.1 常见副作用（≥20%发生率）

包括谷草/谷丙转氨酶升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心呕吐等，定期监测肝功能及血常规是关键。

3.2 严重不良反应管理

若出现3-4级肝毒性或神经系统症状（如认知障碍、情绪异常），需暂停用药并调整剂量，部分病例需永久停药。

四、用药注意事项

拉罗替尼治疗需综合评估神经系统毒性、骨骼健康及药物相互作用，特殊人群用药需严格遵循指南。

4.1 中枢神经系统监测

治疗期间可能出现头晕、认知障碍或情绪改变，建议患者避免驾驶或操作机械，出现症状及时评估。

4.2 骨骼健康评估

长期用药可能增加骨折风险，需定期监测骨密度，尤其关注已有骨转移或骨质疏松患者。

4.3 药物相互作用与贮存

避免与CYP3A4强诱导剂联用，必要时调整剂量。胶囊需20-25℃保存，口服溶液需2-8℃冷藏，避免冷冻。