拉泽替尼的详细说明书

拉泽替尼作为一款针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物，以其独特的疗效和较低的不良反应发生率，逐渐受到医学界的关注。本文将从基本信息、适应症、用法用量及用药注意事项等方面，详细介绍拉泽替尼的详细说明书。

拉泽替尼的详细说明书

一、药品基本信息

拉泽替尼，英文名为Lazertinib，别称LECLAZA，是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。临床研究显示，其在二线治疗中表现出显著疗效，与同类药物相比，不良反应发生率更低，整体耐受性更佳。目前，拉泽替尼已在韩国获批上市，为EGFR T790M突变NSCLC患者提供了高效、安全的靶向治疗选择。

二、适应症与用法用量

拉泽替尼联合阿米万他单抗，适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用，可随餐或空腹服用。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

三、用药期间注意事项

1. **静脉血栓栓塞预防**：联合治疗的前4个月需进行抗凝预防，以降低静脉血栓栓塞风险。若前4个月无VTE症状，可由医生决定是否停用抗凝预防。

2. **皮肤反应预防**：治疗期间及停药后2个月内，需使用无酒精润肤霜，避免阳光暴晒，穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。

3. **剂量调整与特定不良反应管理**：根据不良反应的严重程度，适时调整拉泽替尼的剂量。如发生静脉血栓栓塞或间质性肺病，需暂停或永久停用拉泽替尼。

四、日常注意事项与特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，拉泽替尼应慎用。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。儿童患者需在医生指导下使用，老年患者则未观察到明显差异。

此外，对于肝功能损害患者，轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。肾功能损伤患者，对于任何严重程度的肾损伤，一般不建议调整剂量。

请注意，本文仅提供拉泽替尼的基本信息与用药指导，具体用药请遵医嘱，并密切关注病情变化，及时咨询主治医师。