尼达尼布的详细说明书

尼达尼布的详细说明书

尼达尼布，作为一种治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效药物，其使用需严格遵循医嘱及说明书指导。以下是对尼达尼布的全面介绍。

一、药物基本信息

尼达尼布，英文名称为Nintedanib，商品名OFEV，也有称作尼达尼布软胶囊。该药由德国勃林格殷格翰公司研发，2014年获美国FDA批准，2017年在中国上市，并已纳入中国医保目录。尼达尼布软胶囊为淡粉棕色或棕色的不透明椭圆形软胶囊，内容物为亮黄色黏稠混悬液。

二、适应症与用法用量

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化。其推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔约12小时，应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎。根据患者耐受程度，可降低剂量至100mg，每日两次。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应调整剂量或停药。

三、特殊人群用药指导

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童及老年患者等，使用尼达尼布需特别谨慎。孕妇使用可能导致胎儿损伤，治疗期间应避免怀孕，并使用高效避孕药。哺乳期女性因尼达尼布可能对婴儿产生严重不良反应，治疗期间不建议母乳喂养。儿童及老年患者的安全性和有效性尚未完全确定，使用时需严格监控。

四、用药注意事项与日常注意事项

使用尼达尼布时，患者应注意出血风险、胃肠穿孔风险及肾病范围蛋白尿等不良反应。一旦出现相关症状，应立即就医并考虑中断治疗。同时，尼达尼布应存放在干燥、通风良好的地方，避光保存，并保持包装完整性，定期检查。患者在使用尼达尼布时，还应严格遵循医嘱，注意与其他可能产生相互作用的药物同服情况，定期监测肝功能和肺部状况。

总之，尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的有效药物，其使用需严格遵循医嘱，注意用法用量及特殊人群用药指导，确保安全有效地使用该药物。