尼洛替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼，作为一种重要的药物，在医学领域具有广泛的应用。本文将详细介绍尼洛替尼的用法用量、可能产生的副作用以及在使用过程中需要注意的事项，旨在帮助患者和医护人员更好地了解和使用这一药物。

尼洛替尼的基本信息

尼洛替尼，商品名达希纳，是一种胶囊剂型的药物。它主要用于治疗特定类型的慢性髓性白血病（CML），包括新诊断的Ph+CML慢性期以及耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期。尼洛替尼的主要成分是尼洛替尼本身，其独特的药理作用使得它在治疗这类疾病时具有显著的效果。

尼洛替尼的用法用量

尼洛替尼的用法用量因患者类型和疾病阶段的不同而有所差异。对于成人患者，新诊断的Ph+CML慢性期推荐剂量为300mg，口服，每日两次；而耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期推荐剂量为400mg，口服，每日两次。对于儿科患者（1岁及以上），推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

在服用尼洛替尼时，应确保每天大致同一时间服用，并且可以与食物同服或不同服。如果患者漏服，应尽快补服，但如果距离下一剂不足4小时，则应跳过漏服的剂量，按计划服用下一剂。

尼洛替尼的副作用

尼洛替尼在治疗过程中可能产生一些副作用。常见的副作用包括血液学不良反应，如骨髓抑制（包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等）以及其他如白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。此外，还可能出现非血液学不良反应，如恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻等。

在出现副作用时，患者应及时就医并咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取其他必要的措施来减轻副作用。

尼洛替尼的注意事项

在使用尼洛替尼时，患者需要注意以下几点：

特殊人群用药

妊娠期间禁用尼洛替尼，并告知孕妇潜在风险。哺乳期女性在人类乳汁中排泄数据未知，但大鼠乳汁中可检测到尼洛替尼，可能对婴儿产生严重不良反应，因此治疗期间及停药后14天禁止哺乳。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议育龄女性在治疗期间及停药后14天采取高效避孕措施，并在治疗前确认未妊娠。

儿童与老年人用药

1岁及以上儿童慢性期和加速期患者适用尼洛替尼，但2岁以下数据不足。长期治疗可能导致生长迟缓，因此建议每6-12个月监测生长参数（身高、体重、BMI）。对于65岁及以上患者，与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异，无需调整剂量，但需关注合并症和多重用药风险。

合并用药与监测

尼洛替尼与强CYP3A4抑制剂合用时需谨慎，若无法避免，需调整剂量并密切监测QT间期。治疗期间需定期监测全血细胞计数、心电图和电解质等指标，以及时发现并处理可能出现的骨髓抑制、心脏问题和电解质紊乱等情况。

在使用尼洛替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，并定期监测相关指标。应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并告知医生自己正在使用的所有药物。在出现任何不适或异常时，应及时就医并咨询医生。