尼洛替尼(Nilotinib)的适应症和用法用量

尼洛替尼(Nilotinib)的适应症和用法用量

尼洛替尼（Nilotinib），也被称为达希纳或尼洛替尼胶囊，是一种针对费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的靶向治疗药物。作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），尼洛替尼在治疗耐药或不耐受的Ph+CML患者中表现出色。本文将详细介绍尼洛替尼的适应症和用法用量，帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

尼洛替尼的适应症

1. 新诊断的成人及儿童慢性期患者

尼洛替尼适用于新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期Ph+CML患者的治疗。与传统的酪氨酸激酶抑制剂相比，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解，为患者提供更有效的治疗选择。

2. 耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者

对于包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期Ph+CML患者，尼洛替尼提供了一种有效的治疗选择。其独特的药理作用机制使其能够克服部分患者对伊马替尼的耐药性。

3. 耐药或不耐受的儿童慢性期和加速期患者

尼洛替尼也适用于对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期Ph+CML患者。这为儿童患者提供了更多的治疗选择，有助于改善他们的预后。

尼洛替尼的用法用量

1. 成人患者的推荐剂量

对于新诊断的Ph+CML慢性期成人患者，尼洛替尼的推荐剂量为300mg，口服，每日两次。对于耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期成人患者，推荐剂量为400mg，口服，每日两次。患者应空腹服用尼洛替尼，以避免食物对药物吸收的影响。

2. 儿科患者的推荐剂量

对于1岁及以上的儿科患者，尼洛替尼的推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次。剂量应四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。医生应根据患者的具体情况调整剂量，确保治疗的安全性和有效性。

3. 剂量调整和中断

在治疗过程中，医生应根据患者的安全性和耐受情况调整尼洛替尼的剂量。如果出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制不良反应。患者应定期接受医生的评估，以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

1. 避孕措施

对于具有生殖潜力的男性患者，建议在治疗期间和最后一剂尼洛替尼后至少14天内采取有效的避孕措施。对于女性患者，也应在治疗期间和停药后的一段时间内采取避孕措施，以避免潜在的风险。

2. 妊娠和哺乳期妇女

妊娠期间禁用尼洛替尼，因为动物研究显示其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间及停药后至少14天内应避免哺乳，因为尼洛替尼可能通过乳汁排泄并对婴儿产生严重不良反应。

3. 儿童用药

虽然尼洛替尼适用于1岁及以上的儿童患者，但2岁以下患者的数据尚不足。长期治疗可能导致生长迟缓，表现为身高百分位下降。因此，建议每6-12个月监测儿童的生长参数（身高、体重、BMI）。

尼洛替尼作为一种针对Ph+CML的靶向治疗药物，在耐药或不耐受的患者中表现出色。患者应严格遵循医生的指导，确保用药的安全性和有效性。同时，医生也应根据患者的具体情况调整剂量和治疗方案，以提供最佳的治疗效果。