尼洛替尼(Nilotinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼（Nilotinib），商品名达希纳，是一种针对特定类型白血病的治疗药物。本文将详细介绍尼洛替尼的用法用量、副作用以及注意事项，以帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

一、尼洛替尼简介

1. 主要成分与剂型

尼洛替尼的主要成分是尼洛替尼，它以胶囊剂的形式存在。不同剂量的胶囊具有不同的颜色和标识，以便于区分。

2. 适应症

尼洛替尼主要用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期，以及耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期。

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尼洛替尼作为一种有效的治疗药物，为特定类型的白血病患者提供了新的治疗选择。然而，正确使用和理解其用法用量、副作用以及注意事项至关重要。

二、用法用量

1. 成人患者

对于新诊断的Ph+CML慢性期患者，推荐剂量为300mg，口服，每日两次。对于耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为400mg，口服，每日两次。

2. 儿科患者

对于1岁及以上的儿科患者，新诊断或耐药/不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次。剂量需要四舍五入至最接近的50mg，且单次最大剂量不超过400mg。

3. 给药方式

尼洛替尼应在空腹条件下服用，即服药前2小时及服药后1小时内避免进食。胶囊需整粒吞服，用温水送服。对于无法吞服胶囊的患者，可将胶囊内容物分散于1茶匙苹果酱中，立即服用。

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正确的用法用量是确保尼洛替尼疗效和安全性的关键。患者应严格遵循医嘱，按时按量服用药物。

三、副作用

1. 血液学不良反应

尼洛替尼可能引起骨髓抑制，包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等。这些反应多为3-4级，但通常可逆，通过暂停用药或剂量调整可以得到管理。

2. 非血液学不良反应

常见的非血液学不良反应包括恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗等。

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了解尼洛替尼的副作用有助于患者和医护人员更好地监测和管理治疗过程中的不良反应。

四、注意事项

1. 血液学监测

治疗期间需定期监测全血细胞计数（CBC），前2个月每2周1次，之后每月1次或根据临床需要。这有助于及时发现和处理骨髓抑制等血液学不良反应。

2. 心脏与电解质管理

治疗前及治疗期间应定期监测心电图和电解质水平，以评估QTc间期和纠正电解质紊乱。这有助于预防心脏相关的不良反应。

3. 心血管风险评估

治疗前应评估患者的心血管状态，监测高血压、高血脂等风险因素，并按标准指南进行管理。出现急性心血管症状时，应立即就医。

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遵循这些注意事项，可以确保尼洛替尼的安全使用，并最大限度地发挥其疗效。

五、用药注意事项

在使用尼洛替尼时，患者应避免与强CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，需调整剂量并密切监测QT间期。此外，治疗期间应定期监测BCR-ABL转录本水平，以评估治疗反应和及时调整治疗方案。

在用药过程中如出现任何不适或疑似副作用，请立即咨询主治医师或医生。