普拉替尼的详细说明书

普拉替尼的详细说明书

普拉替尼，作为一种重要的治疗药物，其详细说明书对于患者和医护人员至关重要。以下将从基本信息、贮存方法、特殊人群用药及日常注意事项等方面进行全面介绍。

一、基本信息

普拉替尼，英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼等。该药物由美国安进公司研发，并于2020年9月4日获得美国FDA批准。市面上有原研药及仿制药供患者选择，但购买时需仔细甄别真伪，注意生产日期。

1. 生产厂家与规格

原研药规格为100mg*120粒，价格约为2384美元；仿制药价格相对较低，但具体价格因品牌及地区而异。

2. 上市与医保信息

普拉替尼已在中国上市，但尚未纳入医保。患者可通过正规渠道购买，并关注后续医保政策更新。

了解普拉替尼的基本信息，有助于患者更好地选择适合自己的药物，并为其后续治疗提供有力支持。

二、贮存方法

正确的贮存方法对于保持普拉替尼的药效至关重要。以下是一些关键的贮存要点：

1. 温度控制

应将普拉替尼片剂储存在20°C至25°C下，运输时允许在15°C至30°C之间进行。避免极端高温或低温环境，以免影响药效。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

3. 避光保存

普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护。

遵循正确的贮存方法，可以确保普拉替尼在有效期内保持最佳药效，为患者提供稳定的治疗效果。

三、特殊人群用药

针对不同特殊人群，普拉替尼的用药需特别注意：

1. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇服用可能会对胎儿造成损害，需告知潜在风险。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

2. 有生殖能力的患者

建议有生殖能力的女性及男性伴侣在治疗期间采取有效避孕措施，以避免潜在风险。

3. 儿童及老年患者

儿童患者需在医生指导下使用；老年患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但仍需遵医嘱用药。

特殊人群在用药时需特别谨慎，遵循医嘱，确保用药安全有效。

四、用药注意事项

在使用普拉替尼时，患者需特别注意以下事项：

1. 药物相互作用

避免与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，以免增加不良反应风险。

2. 监测不良反应

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应，如间质性肺疾病等。

3. 遵医嘱用药

患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免自行增减剂量或停药，以免影响治疗效果或产生不良反应。

用药过程中，患者需保持警惕，及时与医生沟通，确保用药安全有效。同时，也需关注药物的有效期及贮存条件，确保药物在有效期内使用。