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发布时间: 2025-06-09 16:34:51 文章来源:药队长 推荐人数: 169
去纤苷(Defitelio)作为治疗造血干细胞移植后肝静脉闭塞病的特效药物,目前尚未在中国境内上市,国内患者无法通过正规渠道购买该药品。本文将结合药品可及性现状与用药规范,为有需求的患者提供科学指导。
截至2025年6月,去纤苷尚未通过中国国家药品监督管理局审批上市,且未被纳入医保目录。国内医疗机构无法开具该药品处方,药店及电商平台也无合法销售资质。患者需明确该药品在国内属于完全不可及状态,切勿轻信非正规渠道的购药信息。
中国境内目前不存在去纤苷的合法仿制药。虽然印度等国家存在该药品的仿制版本,但通过跨境代购存在法律风险与质量隐患。根据中国《药品管理法》,个人携带入境的药品需符合自用合理数量要求,且需提供医疗机构处方。
患者可通过国际医疗平台联系欧美认证医院,经专科医生评估后获取电子处方。爱尔兰原研药生产商爵士制药官网显示,单盒200mg/2.5mL规格药品定价为5310美元。需注意国际运费及关税可能额外增加20%-30%成本,且运输时间需预留7-14个工作日。
中国部分三甲医院血液科可能开展去纤苷相关临床试验,患者可通过医院官网或临床试验登记平台查询在研项目。但需注意,临床试验入组有严格筛选标准,且药物通常以免费形式提供,不构成常规购药渠道。
该药品严格限定用于造血干细胞移植后出现肾/肺功能障碍的肝静脉闭塞病治疗。活动性出血、凝血功能障碍、妊娠期女性为绝对禁忌。用药前需完成血小板计数(>50×10^9/L)及国际标准化比值(INR<1.5)检测,不符合标准者禁用。
儿科患者需按基线体重计算剂量(6.25mg/kg/次),老年患者无需调整剂量但需加强出血监测。哺乳期女性用药期间应暂停哺乳,因药物可经乳汁分泌导致婴儿出血风险。抗凝药物(如肝素)需停药至凝血功能恢复后方可启用去纤苷治疗。
未开封药品需在15-30℃环境下保存,有效期40个月。配制时需用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释至4-20mg/mL浓度,2小时内完成输注。需使用0.2μm过滤器,且禁止与其他药物同管输注。
鉴于去纤苷在国内的特殊可及性,患者应优先通过正规国际医疗渠道获取药品,并严格遵循专科医生制定的治疗方案。用药期间需每日监测血压、血常规及凝血指标,出现鼻出血、血尿等异常应立即停药就医。跨境购药前建议咨询具有海外医疗资质的机构,确保药物来源合法且质量可控。
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