塞尔帕替尼的详细说明书

塞尔帕替尼的详细说明书

塞尔帕替尼（Selpercatinib），商品名Retevmo等，是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物。本文将从药物的基本信息、适应症、用法用量、存储方法及用药注意事项等方面，为您详细介绍塞尔帕替尼。

一、药物基本信息

塞尔帕替尼的主要成分为Selpercatinib，剂型为胶囊剂。其适应靶点为RET和多突变RET亚型以及VEGFR1和VEGFR3，为局部晚期或转移性实体瘤患者提供了新的治疗选择。

1. 药物性状

塞尔帕替尼胶囊根据剂量不同，外观也有所区别。40mg胶囊为灰色不透明，印有“Lilly”、“3977”和“40mg”字样；80mg胶囊则为蓝色不透明，印有“Lilly”、“2980”和“80mg”字样。

2. 有效期

塞尔帕替尼的有效期为36个月，需在有效期内使用，过期药物请勿使用。

了解药物的基本信息，有助于患者正确识别和使用药物，确保治疗的安全性和有效性。

二、适应症

塞尔帕替尼主要用于治疗RET基因融合或突变的多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等。

1. RET融合阳性非小细胞肺癌

适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2. RET突变型甲状腺髓样癌

适用于治疗RET基因突变、需要全身治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者（12岁及以上）。

3. 其他适应症

还包括RET融合阳性甲状腺癌以及其他RET融合阳性实体瘤，为患者提供了新的治疗选择。

明确适应症，有助于患者和医生共同制定合适的治疗方案。

三、用法用量

患者使用塞尔帕替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量。

1. 患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合或特定RET基因突变，选择适合的患者接受塞尔帕替尼治疗。

2. 用药说明

塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用，除非与质子泵抑制剂（PPI）同时服用。每天两次给药，每次160mg。

正确的用法用量是确保治疗效果和减少不良反应的关键。

四、用药注意事项

在使用塞尔帕替尼过程中，患者需密切关注可能出现的不良反应和注意事项。

1. 肝毒性

在开始使用前及治疗过程中需定期监测肝功能指标，根据严重程度调整用药方案。

2. 间质性肺病/肺炎

监测肺部症状，如出现急性或恶化的呼吸道症状，应及时就医并暂停使用塞尔帕替尼。

3. 高血压

高血压失控患者不宜使用塞尔帕替尼，用药前需优化血压，并在治疗过程中定期监测。

4. 其他注意事项

还包括QT间期延长、出血事件以及超敏反应等，患者需密切关注并遵循医嘱进行处理。

遵循用药注意事项，有助于减少不良反应的发生，确保治疗的安全性和有效性。