司美替尼(Selumetinib)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

司美替尼(Selumetinib)的简介

司美替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，通过阻断MEK1/2信号通路抑制肿瘤细胞增殖，主要用于治疗1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤，填补了该领域靶向治疗空白。

药物为胶囊剂型，需空腹服用，服药前后1小时避免进食，每日两次，剂量根据患者体表面积精准调整，需长期维持治疗以持续控制肿瘤生长。

作为国内首个获批用于NF1相关丛状神经纤维瘤的靶向药物，司美替尼显著改善了患者症状，如减少肿瘤体积、缓解疼痛及功能障碍，提高了患者生活质量。

【英文名称】

Selumetinib

【其他别称】

科赛优、Koselugo、硫酸氢司美替尼胶囊

【适应症】

用于治疗3岁及以上1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者中伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。该药物通过特异性抑制MEK1/2信号通路，阻断肿瘤细胞增殖信号，减缓肿瘤生长，缓解因肿瘤压迫导致的疼痛、功能障碍及外观畸形，显著改善患者生活质量。

【剂型】

胶囊

【主要成分】

司美替尼Selumetinib

【规格】

英国阿斯利康：10mg/粒(60粒/盒)、25mg/粒(60粒/盒)。

【性状】

硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【有效期】

24个月

【存储方法】

常温(15℃-30℃)保存，避免潮湿、高温及直接光照，需置于儿童无法触及处。