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发布时间: 2025-06-11 18:02:26 文章来源:药队长 推荐人数: 168
索托拉西布(Sotorasib)作为针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向药物,尚未在中国境内获批上市,患者需通过合规渠道获取。本文将结合药品特性、市场供应及法规要求,系统梳理索托拉西布的购买途径与注意事项,为患者提供专业指导。
索托拉西布由美国安进公司研发,2021年经美国FDA批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。该药物通过不可逆结合KRAS G12C蛋白,阻断其致癌信号通路,临床研究显示客观缓解率达36%-37.1%。
索托拉西布为口服片剂,常见规格包括120mg和320mg两种剂型,推荐剂量为每日960mg(8片)。需整片吞服,不可咀嚼或压碎,漏服超过6小时需跳过当日剂量。
药品需储存在15°C-30°C环境中,避免光照、潮湿及极端温度,原装密封保存以确保稳定性。
目前索托拉西布原研药尚未进入中国市场,患者可通过以下渠道获取:1)美国出口版本,如120mg×240粒规格售价约6837美元;2)德国出口版本,同规格价格约6155美元;3)老挝卢修斯制药等厂商生产的仿制药,120mg×56粒规格约214美元。
1)通过海外医疗机构或授权药房购买,需提供合法处方及病历资料;2)参与国际多中心临床试验,部分国家或地区可能提供药物免费使用机会;3)咨询专业跨境医药服务平台,确认药品运输及清关合规性。
需警惕非正规渠道来源,未经质量认证的药品可能存在疗效风险。
老年患者需根据肝肾功能调整剂量,儿科患者安全性尚未明确,18岁以下人群禁用。 用药期间需定期监测肝功能及肺部症状,出现严重腹泻、间质性肺病等不良反应应立即停药并就医。
避免与质子泵抑制剂、利福平等药物同服,可能降低索托拉西布血药浓度。若需联合使用P-gp底物或CYP3A4底物类药物,需根据医嘱调整剂量,以防毒性增加或疗效减弱。
建议建立用药日记记录每日服药时间及不良反应,每周期复查影像学评估疗效。药品开封后需在6个月内使用完毕,过期或变质药品禁止服用。
中国《药品管理法》规定,未获批进口药品按假药论处,患者需通过“港澳药械通”等政策允许的渠道获取。购买前务必咨询主治医师,确认治疗必要性及法律风险,避免自行购药导致延误病情或法律纠纷。
截止到目前,国内患者可通过参与国际临床试验或合法跨境医疗途径获得索托拉西布,具体流程需严格遵循医疗机构及海关规定。
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