索托拉西布的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

索托拉西布作为一款针对特定KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向药物，其详细说明书涵盖了患者关心的多个方面，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用及日常注意事项等。本文旨在为患者提供全面而准确的药物信息。

索托拉西布的详细说明书

一、适应症与基本信息

索托拉西布（Sotorasib），又称LUMAKRAS、AMG510，由美国安进公司研发，2021年5月获美国FDA批准上市。该药物适用于经至少一次全身治疗后仍出现疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。其通过特异性靶向KRAS G12C突变，为患者提供了新的治疗选择。

二、用法用量与疗程

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，次日继续按原剂量服用，避免同时服用两剂以弥补错过的剂量。药物应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分裂药片。一盒索托拉西布大约可服用半个月左右，具体用药时长需遵医嘱。

三、副作用与监测

索托拉西布作为BCRP抑制剂，与其他BCRP底物共同使用时可能增加底物的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。因此，在合用时，应密切监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息调整BCRP底物的剂量。此外，患者还应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

四、用药与日常注意事项

患者在用药期间需改正不良生活习惯，保持规律睡眠，避免熬夜，并适当进行如慢跑、打太极拳等运动。饮食上应清淡且营养均衡，多吃富含维生素的食物，如西红柿、火龙果等，以及富含蛋白质的食物，如鱼肉、鸡胸肉等。同时，应避免摄入辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等，以及油腻、生冷食物，如炸鸡排、冰激凌等。此外，索托拉西布应遮光、密封保存，并储存在15°C-30°C的环境下，最佳储存温度为20°C-25°C，避免药物受潮或暴露在极端温度环境中。

五、特别提示

索托拉西布目前未在中国上市，也未进入中国医保目录。市面上存在多款仿制药，但患者在选择时应谨慎，并严格遵循医嘱用药。对于老年人及儿科患者，用药需特别谨慎，建议咨询主治医师或医生。在用药过程中，如有任何不适或疑问，应及时就医咨询。