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发布时间: 2025-06-11 18:10:59 文章来源:药队长 推荐人数: 168
索托拉西布(Sotorasib/LUMAKRAS/AMG510)是针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物,其购买渠道与药品可及性密切相关。本文将系统梳理索托拉西布的获取途径、价格差异及购买注意事项,为患者提供专业指导。
索托拉西布由美国安进公司研发,2021年5月获美国FDA批准,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。该药物通过抑制KRAS蛋白活性阻断肿瘤生长,目前尚未在中国上市且未纳入医保。
市场流通的索托拉西布主要包括原研药与仿制药版本。原研药以120mg/片规格为主,单盒240粒装;老挝卢修斯制药等厂商推出56粒装仿制药。药品为黄色椭圆形速释薄膜包衣片,需整片吞服,不可咀嚼或压碎。
原研药通过美国出口香港等渠道流通,仿制药则主要来自老挝、孟加拉等国家。患者需注意,中国大陆尚未批准该药物上市,所有获取途径均需通过跨境医疗或海外药房实现。
美国安进公司生产的原研药可通过香港指定药房或跨境医疗服务机构购买。以120mg*240粒规格为例,美国出口香港版本价格约为6837美元/盒,德国出口版本为6155美元/盒,价格差异主要源于进口关税与分销渠道成本。
老挝卢修斯制药生产的仿制药(120mg*56粒)定价约214美元/盒,显著低于原研药。患者需通过具备资质的跨境医药电商平台或海外直邮服务购买,并要求提供药品溯源码及生产批次证明以验证真伪。
部分三甲医院国际医疗部可协助患者申请海外原研药,同时提供用药监测服务。患者需准备基因检测报告、病历资料等文件,经海外合作医疗机构审核后获取处方。
索托拉西布推荐剂量为960mg/日(8片/日),120mg*240粒装可满足30日用量。原研药单月治疗费用约6155-6837美元,仿制药版本单盒214美元可维持约7日用量,月均治疗成本约856-917美元。
仿制药年治疗费用可降至10,272-11,004美元,较原研药节省超80%。但需注意,仿制药可能存在生物利用度差异,用药期间应加强疗效监测,建议每周期进行CT复查评估肿瘤变化。
汇率变动、进口关税政策及仿制药市场竞争是主要价格影响因素。2025年数据显示,老挝版仿制药价格较2021年下降约15%,反映市场供应量增加趋势。
正品药品包装应包含防伪标识、生产批号及有效期信息。老挝卢修斯制药产品可通过官方网站输入批次号验证,美国原研药需核对药盒激光防伪标签与说明书纸质水印。
药品需在15°C-30°C干燥避光环境运输,避免极端温度波动。跨境运输建议选择温控包装服务,收到后立即转移至原装容器密封保存,开封后有效期不超过24个月。
治疗期间需定期监测肝功能(ALT/AST)及肺部CT,出现3级以上不良反应时应立即停药并就医。禁止与BCRP底物类药物联用,如需合并用药需调整剂量并加强不良反应监测。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接···【详情】
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