索托拉西布的用药说明

索托拉西布（Sotorasib，商品名LUMAKRAS/AMG510）是针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物。本文将系统介绍其适应症、用药规范、相互作用及储存要求，帮助患者科学管理治疗过程。

药物基本特性与适应症

索托拉西布为片剂剂型，主要成分Sotorasib通过抑制KRAS G12C突变蛋白活性发挥抗肿瘤作用。其适应症明确为经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，且需已接受至少一次全身治疗。

剂型与规格特征

美国安进公司生产的索托拉西布提供两种规格：320mg剂型为米色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“AMG”字样，另一面标注“320”；120mg剂型呈黄色椭圆形，标注“AMG”及“120”。药物设计为速释剂型，服用后快速吸收。

标准用药方案

推荐剂量为每日一次960mg（8片120mg剂型），需整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。若漏服超过6小时，应跳过当日剂量，次日按原计划继续用药，禁止双倍剂量补服。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

药物相互作用管理

索托拉西布的药代动力学特性决定其需规避特定药物联用，同时需监测联合用药的剂量调整需求。

需避免的联合用药

作为CYP3A4诱导剂及P-gp/BCRP抑制剂，索托拉西布与CYP3A4敏感底物（如某些激素类药物）联用可能降低底物疗效；与P-gp/BCRP底物（如抗癌药伊立替康）合用则可能增加后者毒性。需避免与利福平、圣约翰草等强CYP3A4诱导剂及特定化疗药同服。

特殊药物联用处理

若必须与抗酸剂联用，需在局部抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。与质子泵抑制剂联用可能降低索托拉西布血药浓度，需优先选择H2受体拮抗剂并严格遵守时间间隔。

储存条件与包装规范

正确的储存方式可确保药物稳定性，患者需严格遵循以下要求。

环境控制标准

药物应保存于15°C-30°C环境中，最佳温度为20°C-25°C。需避免冷冻及极端温度波动，防止药物降解。湿度管理同样关键，建议存放于干燥环境，相对湿度控制在35%-65%范围内。

光照与包装保护

需采用原装避光容器保存，避免阳光直射。药物对湿度敏感，开启后仍需保持包装密封性，禁止转移至其他容器。每次取药前应检查包装完整性，发现破损立即联系医疗团队。

特殊人群用药与日常管理

患者需关注用药安全及生活方式调整，以优化治疗效果并降低风险。

重点人群用药原则

老年患者用药需个体化调整，儿科患者安全性尚未确立，18岁以下儿童禁用。治疗期间应定期监测肝功能及肺部症状，出现黄疸、呼吸困难等异常需立即就医。

生活方式干预措施

建议保持规律作息，每日睡眠7-8小时，可进行低强度运动如散步或太极拳。饮食需低脂低盐，增加西蓝花、三文鱼等富含抗氧化物质及优质蛋白的食物摄入，避免辣椒、酒精等刺激性物质。

索托拉西布作为精准治疗药物，其疗效发挥依赖于规范用药及科学管理。患者应严格遵循医嘱，定期复诊评估治疗反应，任何用药调整或异常反应均需在医师指导下处理。