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发布时间: 2025-06-11 20:04:07 文章来源:药队长 推荐人数: 168
索托拉西布(Sotorasib,商品名LUMAKRAS)是针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向药物,其研发为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。由于该药物尚未在中国大陆正式上市,患者需通过特定渠道获取。本文将结合药品特性、购买途径及用药规范,为患者提供专业指导。
索托拉西布由美国安进公司研发,2021年获FDA批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。该药物通过不可逆抑制KRAS G12C蛋白活性,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。临床试验显示,其客观缓解率达36%-37.1%,中位持续缓解时间超过11个月。
截至当前,索托拉西布未在中国大陆获批上市,亦未纳入医保体系。这意味着患者无法通过国内正规医院或药房直接购买原研药。但值得注意的是,老挝卢修斯制药等厂商已推出仿制版本,为患者提供了替代选择。
患者可通过具备资质的跨境医药电商平台购买德国或美国出口版本。例如,德国版规格为120mg×240粒,售价约6155美元;美国出口香港版本同规格价格约6837美元。需注意选择提供正规处方审核及冷链运输服务的平台,确保药品储存条件符合15°C-30°C要求。
老挝卢修斯制药生产的仿制药以120mg×56粒规格流通,价格约214美元。此类药品需通过海外医疗机构或授权经销商购买,购买前应要求提供药品检验报告及生产批号。需特别强调,所有跨境购药行为均需在主治医师指导下进行。
标准剂量为每日960mg(8片120mg规格),需整片吞服,不可咀嚼或压碎。若漏服超过6小时,应跳过当次剂量,次日恢复常规用药。老年患者需根据肝肾功能调整剂量,儿科患者安全性尚未明确。
药品应存放于原装避光容器中,保持15°C-30°C环境,避免冷冻及湿度剧烈波动。建议配备温湿度记录仪,定期检查包装完整性。需特别警惕光照导致的药物降解,储存位置应远离阳光直射区域。
索托拉西布作为BCRP抑制剂,与底物药物联用时可能升高后者血药浓度。用药期间需定期监测肝功能指标及肺部影像学变化,若出现转氨酶升高超过3倍上限或间质性肺病症状,应立即停药并就医。
单盒药品(120mg×240粒)通常可维持约15日用量。治疗期间需严格遵循医嘱,不可擅自增减剂量或停药。建议每8周进行肿瘤评估,疾病进展或出现不可耐受毒性时应终止治疗。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接···【详情】
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