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发布时间: 2025-06-11 20:05:42 文章来源:药队长 推荐人数: 170
索托拉西布(Sotorasib/LUMAKRAS)作为靶向KRAS G12C突变的创新药物,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将系统梳理其购买渠道、价格信息及用药注意事项,帮助患者及家属科学获取药物并规范使用。
索托拉西布由美国安进公司研发,2021年5月获美国FDA批准上市,商品名为LUMAKRAS,研发代号AMG510。该药物是全球首个获批的KRAS G12C抑制剂,专门针对携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,要求患者已接受过至少一种全身治疗。
目前市场流通的索托拉西布主要为片剂剂型,规格包括120mg和320mg两种。美国安进原研药采用薄膜包衣设计,120mg规格为黄色椭圆形片剂,320mg为米色椭圆形片剂。此外,老挝卢修斯制药等厂商生产120mg×56粒的仿制版本,满足不同用药周期需求。
临床试验显示,索托拉西布可使36%-37.1%的KRAS G12C突变NSCLC患者肿瘤缩小,中位持续缓解时间达11.1个月。标准用药方案为每日一次960mg(8片120mg规格),一盒药物(120mg×240粒)可支持约30天治疗,具体疗程需根据医生评估调整。
索托拉西布尚未在中国大陆上市,患者可通过三大途径获取:1)德国出口版(120mg×240粒/盒,约6155美元);2)美国出口香港版(同规格约6837美元);3)老挝卢修斯制药仿制版(120mg×56粒/盒,约214美元)。价格差异主要源于原研药与仿制药的成本结构及进口关税。
建议通过具备跨境医疗资质的正规机构采购,需提供处方及基因检测报告(证明KRAS G12C突变)。警惕非法代购渠道,未经医生指导使用可能引发严重不良反应。部分国家实行药品管控政策,个人携带入境需遵守当地法律法规。
老挝卢修斯制药等厂商生产的仿制药已通过WHO预认证,生物等效性符合国际标准。其120mg×56粒规格单盒价格仅为原研药的1/30,显著降低治疗成本,但需注意不同批次可能存在外观差异,需通过专业渠道验证真伪。
每日固定时间服用960mg剂量,若漏服超过6小时则跳过当日剂量,切勿加倍补服。片剂需整片吞服,禁止咀嚼、压碎或分割。用药期间需定期监测肝功能(每3周一次)及肺部影像,出现3级以上不良反应时应立即停药并就医。
索托拉西布为BCRP抑制剂,与伊立替康、瑞舒伐他汀等BCRP底物联用时,需减少底物剂量并监测不良反应。避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)同服,可能降低血药浓度。老年患者需根据肝肾功能调整剂量,儿科患者安全性尚未明确。
药物需存放在15°C-30°C干燥避光环境,最佳保存温度为20°C-25°C。原装容器密封保存,防止潮湿及光照降解。定期检查包装完整性,发现破损或受潮应立即联系药师更换。避免将药物暴露于极端温度环境,冷冻可能导致药效丧失。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接···【详情】
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