图卡替尼的详细说明书

图卡替尼作为一种先进的靶向治疗药物，为HER2阳性及RAS野生型的晚期或转移性癌症患者提供了新的治疗选择。以下是关于图卡替尼的详细说明书，旨在帮助患者全面了解该药物。

图卡替尼的详细说明书

一、药品基本信息

图卡替尼，又称Tukysa或妥卡替尼，是由美国Seagen公司研发，于2020年4月获得美国FDA批准。其主要用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌及RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌。

二、药品性状与规格

图卡替尼以片剂形式存在，分为50mg和150mg两种规格。50mg片剂为圆形、黄色，一面印有“TUC”字样，另一面有“50”字样；而150mg片剂为椭圆形、黄色，一面印有“TUC”字样，另一面有“150”字样。价格方面，美国Seagen生产的50mg*88粒规格约2549美元，150mg*84粒规格约6905美元；孟加拉珠峰版150mg30粒约617美元；老挝卢修斯版150mg60片约273美元。

三、储存与保管

为确保图卡替尼的稳定性和药效，应将其存放在干燥、通风良好且避光的地方，温度控制在20°C-25°C之间。同时，药物应放在原装容器中密封保存，避免与其他药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

四、用药注意事项

患者在使用图卡替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量。推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗（针对转移性乳腺癌）或联合曲妥珠单抗及卡培他滨（针对不可切除或转移性结直肠癌），直至疾病进展或不可接受的毒性。建议患者完整吞下图卡替尼片剂，不要咀嚼、压碎或分裂，且每天应在同一时间、间隔约12小时服用。

此外，患者还需注意图卡替尼可能带来的副作用，如谷丙转氨酶、谷草转氨酶及胆红素升高等，以及潜在的胚胎-胎儿毒性。因此，建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。