托珠单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

托珠单抗（Tocilizumab）作为一款靶向IL-6受体的生物制剂，通过阻断炎症信号通路发挥治疗作用。该药物已在中国上市并纳入医保，临床主要用于类风湿关节炎、巨细胞动脉炎等疾病治疗。其剂型为注射剂，需通过静脉输注给药，用药前需完善血常规及肝功能检查。

药品基本信息与医保覆盖

核心身份标识

托珠单抗商品名为雅美罗，英文通用名Tocilizumab，由瑞士罗氏公司研发。其化学本质为IL-6受体单克隆抗体，通过特异性结合可溶性及膜结合型IL-6受体，阻断炎症级联反应。该药物提供80mg/4mL、200mg/10mL及400mg/20mL三种规格，均为浓度20mg/mL的无菌溶液。

市场准入情况

土耳其版托珠单抗（80mg规格）市场价格约118美元/盒。该药物已通过国家医保谈判，患者可享受医保报销政策。值得注意的是，国内已有仿制药上市，为患者提供更多治疗选择。其原研药Actemra于2010年获FDA批准，2013年进入中国市场，确立了在自身免疫性疾病治疗领域的地位。

作用功效与临床适应症

核心作用机制

作为IL-6信号通路抑制剂，托珠单抗通过阻断IL-6与受体结合，抑制下游JAK-STAT信号传导，从而减少炎症因子释放。这种作用机制使其在类风湿关节炎治疗中展现独特优势，尤其适用于对传统DMARDs反应不足的患者。

权威适应症范围

国家药监局批准其用于治疗：1.中重度活动性类风湿关节炎；2.巨细胞动脉炎；3.系统性硬化相关间质性肺病；4.青少年多关节型及系统性幼年特发性关节炎。临床研究显示，该药物可显著改善关节肿胀、疼痛等症状，延缓放射学进展。

规范用药与剂量管理

个性化给药方案

类风湿关节炎初始剂量为4mg/kg，静脉输注时间超过1小时，每4周给药1次。根据治疗反应，剂量可调整至8mg/kg。对于体重不足60kg的患者，建议采用固定剂量320mg/次。用药期间需监测中性粒细胞计数，要求不低于2000个/mm³，血小板计数不低于10万/mm³。

特殊用药指导

药物需用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL，稀释后溶液在2-8℃可保存24小时。禁止与活疫苗同时使用，可能降低疫苗效价。用药期间如需调整合并用药剂量，特别是口服避孕药、他汀类药物，建议进行血药浓度监测。

关键注意事项与禁忌

用药安全筛查

治疗前必须完成：1.全血细胞计数；2.肝功能检测；3.结核感染筛查。活动性感染、中性粒细胞缺乏症、严重肝功能损伤患者禁用。用药期间如出现发热、咳嗽等感染征象，需立即进行病原学检查。

药物相互作用防范

与TNF抑制剂、IL-1拮抗剂等生物制剂合用可能增加感染风险。托珠单抗可能通过恢复CYP450酶活性，加速某些药物代谢，建议合并用药时监测药物浓度。稀释后的溶液应避光保存，使用聚氯乙烯或聚乙烯输液器进行输注。