维奈克拉的详细说明书

维奈克拉（Venetoclax）作为全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子抑制剂，在血液肿瘤治疗领域具有里程碑意义。该药物通过选择性抑制BCL-2蛋白，诱导癌细胞凋亡，已获批用于慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等适应症。本文将从药物基础信息、临床应用规范、用药安全指南三个维度展开专业解读，为患者提供科学用药参考。

药物基础信息解析

核心成分与剂型特征

维奈克拉主要成分为BCL-2选择性抑制剂Venetoclax，现有片剂剂型包含10mg、50mg、100mg三种规格。10mg剂型为圆形淡黄色薄膜衣片，50mg剂型呈椭圆形米黄色，100mg剂型为椭圆形淡黄色，所有片剂均刻有标识符号便于识别。药物通过抑制抗凋亡蛋白BCL-2，恢复癌细胞正常凋亡程序，实现靶向治疗作用。

市场供应与价格体系

当前市场供应包括原研药及仿制药版本，老挝卢修斯制药生产100mg×120片规格，参考价格约194美元/盒；孟加拉珠峰制药提供100mg×60片装，定价239美元/盒；耀品国际版100mg×120粒装售价533美元/盒。值得注意的是，维奈克拉已纳入中国医保目录，患者可通过正规渠道获取仿制药，但需严格验证药品真伪及有效期。

临床应用规范指南

适应症与用药方案

维奈克拉核心适应症涵盖：1）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的单药治疗；2）联合阿扎胞苷/地西他滨用于75岁以上或不耐受强化疗的急性髓系白血病（AML）患者。针对CLL/SLL采用5周剂量递增方案，起始剂量20mg/日，每周梯度增加至目标剂量400mg/日。AML联合治疗方案要求治疗前白细胞计数需控制在25×10⁹/L以下，并严格实施水化及抗高尿酸血症预防措施。

特殊人群用药管理

妊娠期使用可能导致胎儿发育异常，育龄女性需在治疗期间及停药后30天内采取有效避孕措施。哺乳期妇女服药期间应暂停哺乳，药物可经乳汁分泌对婴儿造成潜在风险。老年患者用药无需剂量调整，但需加强肿瘤溶解综合征（TLS）的实验室监测。儿科人群用药安全性和有效性尚未明确，临床研究数据缺失。

用药安全核心指南

药物相互作用防控

需避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，这类药物可降低维奈克拉血药浓度达70%以上。若必须联合使用，建议剂量增加至800mg/日并加强疗效监测。同时应避免与P-糖蛋白底物（如地高辛）及华法林同服，后者可能增加出血风险，需将INR监测频率提高至每周2次。

治疗期间监测要点

用药全程需严密监测TLS生化指标，包括血钾、尿酸、磷、钙及肌酐水平。CLL/SLL患者在剂量递增阶段中断治疗超过1周，或AML患者白细胞计数异常升高时，需重新评估TLS风险。免疫接种方面，治疗期间及B细胞恢复前禁用减毒活疫苗，常规疫苗接种需在治疗结束6个月后进行。

药物贮存与效期管理

原研药需在30℃以下干燥环境保存，不同规格有效期存在差异：10mg/50mg规格有效期24个月，100mg规格可达36个月。仿制药统一执行24个月效期标准，开封后应保持原包装密封，避免光照及潮湿环境。过期药品需通过专业机构回收处理，禁止随意丢弃。