维奈克拉的用药说明

维奈克拉（Venetoclax）是一种靶向BCL-2蛋白的口服抗肿瘤药物，适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤及特定急性髓系白血病患者的治疗。其通过抑制BCL-2蛋白功能诱导癌细胞凋亡，为传统化疗不耐受或复发患者提供了新型治疗选择。用药过程中需严格遵循剂量调整方案，并注意特殊人群用药风险及药物相互作用。

适应症与作用机制

核心适应症范围

维奈克拉首要获批用于成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，涵盖初治及复发难治病例。其与奥比妥珠单抗联合方案可显著延长患者无进展生存期。针对急性髓系白血病（AML），该药联合阿扎胞苷或地西他滨适用于75岁以上新诊断患者，或因合并症无法耐受强化疗的成人群体。

靶向治疗原理

作为BCL-2选择性抑制剂，维奈克拉通过阻断该蛋白的抗凋亡作用，激活癌细胞内源性凋亡通路。临床研究显示，其单药治疗CLL的客观缓解率可达79%-82%，联合方案在AML中总缓解率达67%。药物采用5周剂量递增方案，从20mg逐步增至400mg/日，以降低肿瘤溶解综合征风险。

用法用量规范

标准给药方案

CLL/SLL治疗采用阶梯式增量：首周20mg/日，第二周50mg/日，第三周100mg/日，第四周200mg/日，第五周达400mg/日维持剂量。AML患者需在白细胞计数低于25×10⁹/L时启动治疗，起始剂量100mg/日，7日内逐步增至400mg/日。所有剂型均需整片吞服，建议与餐同服以提升生物利用度。

特殊情况调整

剂量中断超1周需重新评估TLS风险，可能需重启低剂量递增。肾功能损伤患者（CrCl＜30mL/min）需延长给药间隔，轻度肝损患者无需调整剂量。治疗期间需每周监测血常规及生化指标，前2周期每6-8小时检测电解质，预防肿瘤溶解综合征发生。

特殊人群用药指导

生殖毒性管理

育龄女性治疗期间及停药后30日内需采取有效避孕措施，妊娠期用药可能导致胎儿发育异常。哺乳期妇女服药期间及停药后1周内应暂停哺乳。儿童用药安全性尚未确立，18岁以下患者禁用。老年患者（≥65岁）无需剂量调整，但需加强感染监测。

药物相互作用禁忌

强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）可降低维奈克拉血药浓度，联用时应增加剂量或更换替代药物。避免与P-gp底物（如地高辛）及华法林合用，后者可能增加出血风险。治疗期间禁止接种减毒活疫苗，建议接种前咨询感染科医师。

用药安全与贮存

不良反应监测

需重点关注中性粒细胞减少、感染及胃肠道反应。3级以上感染发生时应暂停用药直至恢复。治疗期间每月检测全血细胞计数，前3个月每周评估感染体征。出现发热性中性粒细胞减少症时，需立即启动经验性抗生素治疗。

药品保存要求

片剂需贮存于30℃以下干燥环境，原包装避光保存。美国艾伯维原研药10mg与50mg规格有效期24个月，100mg规格36个月。过期药品应通过药品回收计划处理，禁止随意丢弃。服药前检查片剂外观，异常变色或破损者禁用。