维奈克拉的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

维奈克拉（Venetoclax）作为全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及急性髓系白血病（AML）治疗中展现显著疗效。该药物通过选择性抑制BCL-2蛋白诱导癌细胞凋亡，已在中国上市并纳入医保目录。本文将系统梳理其医保价格、作用机制、用药规范及安全注意事项，为患者提供科学用药参考。

药品基本信息与医保价格

药物身份与生产背景

维奈克拉由美国艾伯维公司研发，商品名包括Venclexta、Venclyxto及唯可来。2016年4月获美国FDA批准上市，中国上市时间较晚但已纳入医保体系。当前市场存在老挝卢修斯版（100mg×120片/盒，约194美元）、孟加拉珠峰版（100mg×60片/盒，约239美元）及耀品国际版（100mg×120粒/盒，约533美元）等仿制药版本，患者可通过正规渠道购买。

剂型规格与性状特征

维奈克拉为口服薄膜包衣片剂，提供10mg、50mg、100mg三种规格。其中10mg片剂为圆形双凸淡黄色片，一面刻有“V”另一面刻“10”；50mg为椭圆形双凸米黄色片，刻字“V”与“50”；100mg则为椭圆形双凸淡黄色片，刻字“V”与“100”。药物需避光保存于25℃以下环境。

作用功效与适应症解析

核心作用机制

作为BCL-2选择性抑制剂，维奈克拉通过阻断该蛋白功能触发癌细胞程序性死亡。BCL-2在多种血液肿瘤中过度表达，维奈克拉可恢复细胞凋亡信号通路，尤其对CLL/SLL及AML疗效显著。其单药或联合用药方案已改写多国治疗指南。

临床适应症范围

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：适用于成年患者一线治疗或复发难治病例； 2. 急性髓系白血病：与阿扎胞苷或地西他滨联用，治疗75岁以上或无法耐受强化化疗的新诊断AML患者； 3. 联合用药方案：与奥比妥珠单抗联用时，需遵循5周剂量递增计划，首日100mg逐步增至每日400mg维持剂量。

科学用药规范与剂量管理

个体化给药方案

CLL/SLL治疗采用5周剂量爬坡方案：首周20mg/日，每周递增50mg至目标剂量400mg/日。AML联合治疗时，维奈克拉每日剂量根据联用药物调整，治疗周期通常为28天。需严格遵循医嘱，禁止自行调整剂量或停药。

特殊人群用药调整

老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需加强血常规监测。肾功能不全者（CrCl＜15mL/min）慎用，肝功能损害患者应减量50%。儿童用药安全性尚未明确，孕妇禁用，哺乳期妇女治疗期间及停药后1周内应停止哺乳。

关键安全注意事项

肿瘤溶解综合征防控

高肿瘤负荷患者初始治疗时需预防性水化、碱化尿液，并监测血尿酸水平。联合使用CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂时，维奈克拉需减量50%以降低风险。治疗期间每周检测血常规，中性粒细胞绝对值＜0.5×10⁹/L时暂停用药并予生长因子支持。

感染风险管控

治疗期间需警惕机会性感染，3-4级感染发生率约20%。建议接种肺炎球菌疫苗及流感疫苗，但避免使用减毒活疫苗。出现发热（＞38℃）或感染症状时立即进行病原学检查并启动经验性抗感染治疗。

药物相互作用警示

禁止与强效CYP3A诱导剂（如利福平）联用，与P-gp抑制剂（如环孢素）合用时需调整剂量。避免与硼替佐米+地塞米松联合用于多发性骨髓瘤，临床试验外使用可能增加死亡风险。中药制剂（如圣约翰草）可能降低血药浓度，需间隔至少2周使用。