维奈克拉片(venetoclax)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

维奈克拉片（venetoclax）作为全球首个BCL-2抑制剂，在血液肿瘤治疗领域具有里程碑意义。本文将系统梳理其医保价格、作用机制、适应症范围及用药规范，为患者提供专业用药指导。需注意，具体诊疗方案应严格遵医嘱执行，本文内容仅供参考。

药品基础信息与医保政策

研发背景与剂型特征

维奈克拉由美国艾伯维公司研发，2016年通过美国FDA批准上市，其核心成分为BCL-2选择性小分子抑制剂。该药物呈薄膜包衣片剂形态，提供10mg、50mg、100mg三种规格，片剂表面分别印有“V10”“V50”“V100”标识以便区分。

市场价格与医保覆盖

当前市售版本包括老挝卢修斯制药100mg×120片装（约194美元）、孟加拉珠峰制药100mg×60片装（约239美元）及耀品国际100mg×120粒装（约533美元）。该药已纳入中国医保目录，患者可通过正规医疗机构获取仿制药版本，购买时需核验药品批号及有效期。

全球上市进展

维奈克拉于2016年率先在美国获批，中国上市时间相对滞后。其创新机制为无法耐受强化化疗的血液肿瘤患者提供了治疗新选择，目前临床应用范围持续拓展。

核心适应症与作用机制

靶向治疗领域

作为BCL-2蛋白特异性抑制剂，维奈克拉通过诱导癌细胞凋亡发挥抗肿瘤作用。其获批适应症涵盖：1）成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；2）联合阿扎胞苷等药物用于75岁以上新诊急性髓系白血病（AML）或无法耐受强化疗患者。

联合用药方案

针对CLL/SLL，推荐与奥比妥珠单抗联用：首周期采用100mg/900mg阶梯给药，后续周期维持1000mg剂量。维奈克拉单药治疗时需经过5周剂量递增期，最终达400mg/日维持剂量，整个疗程需严格遵循医学监护。

临床用药规范与监测要点

剂量调整原则

初始治疗阶段需进行肿瘤溶解综合征（TLS）风险评估，高负荷患者应预防性水化及使用抗尿酸药物。当与CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂联用时，需降低维奈克拉剂量至常规量的50%-75%，避免药物蓄积风险。

血液学毒性管理

治疗期间需每周监测全血细胞计数，98%-100%患者可能出现中性粒细胞减少症。3-4级中性粒细胞减少症发生时，应暂停用药并给予粒细胞集落刺激因子支持，待指标恢复后再行治疗。

感染防控措施

需密切监测感染征象，3-4级感染发生时应中断治疗直至感染控制。治疗期间禁止接种减毒活疫苗，且用药前需完成乙肝病毒筛查，活动性感染者应暂缓用药。

特殊人群用药警示

生殖毒性风险

育龄期女性治疗期间及停药后30天内须采取有效避孕措施，妊娠期用药可能导致胎儿发育异常。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳，药物成分可经乳汁分泌。

老年患者用药

65岁以上患者无需调整剂量，但需加强肾功能监测。多发性骨髓瘤患者禁用维奈克拉与硼替佐米+地塞米松的三药联合方案，该组合在临床试验外使用可能增加死亡风险。

长期用药注意事项

治疗期间应每3个月进行肝功能检测，出现3级以上转氨酶升高时需减量或停药。药物相互作用方面，需避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平）合用，防止血药浓度显著下降影响疗效。