佐妥昔单抗(zolbetuximab)用药安全须知与注意事项

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向治疗药物，其用药安全需严格遵循规范操作流程与监测要求。本文详细阐述该药物的配制规范、不良反应预防措施及特殊人群用药禁忌，为临床合理用药提供系统指导。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)用药安全须知与注意事项

药物配制与输注规范

使用日本药典规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解过程需保持无菌操作，沿药瓶内壁缓慢注入，避免摇晃，通过缓慢搅拌至完全溶解。溶解液应为无色至微黄色澄清液体，出现颗粒物或变色应弃用。

稀释与保存要求

稀释至生理盐水后浓度需达2.0mg/mL，混合时避免剧烈震荡产生气泡。稀释后6小时内需完成输注，2-8℃保存不超过24小时。全程需避光操作，输注前需肉眼检查溶液澄明度。

不良反应预防管理

超敏反应预防需配备急救设备，首次输注后至少观察1小时。出现荨麻疹、喉头肿胀等过敏症状应立即停药并给予抗组胺药或肾上腺素。严重输液反应发生率约15%，需建立静脉通路并备好抢救药物。

消化道症状控制

所有患者需在输注前接受止吐药预处理，推荐联合使用5-HT3受体拮抗剂和地塞米松。治疗期间出现≥3级呕吐应暂停给药，纠正脱水后方可考虑减量续用。建议少食多餐，避免高脂饮食加重症状。

特殊器官监测要求

治疗期间每月需进行神经系统评估，出现≥2级周围神经病变应减量25%。肝功能检查每2周一次，总胆红素>1.5×ULN需永久停药。呼吸症状监测需持续至末次给药后3个月。

眼科监测方案

治疗前需完成基线眼科检查，出现视力模糊或眼痛立即转诊。角膜病变患者需暂停治疗直至痊愈，反复发作需永久停药。避免佩戴隐形眼镜，建议使用人工泪液缓解干眼症状。

特殊人群用药禁忌

孕妇禁用该药，育龄女性需采取双重避孕至末次给药后7个月。哺乳期妇女应中断喂养，药物清除期达1个月。重度肝功能损害患者禁用，肾功能不全者无需调整剂量。65岁以上患者需加强不良反应监测。

药物相互作用警示

与奥沙利铂联用可能加重中性粒细胞减少，需密切监测血常规。免疫检查点抑制剂可能影响药物代谢，联合用药需间隔48小时以上。禁止与强效CYP3A4诱导剂同时使用。