佐妥昔单抗(zolbetuximab)剂量管理:推荐用量与调整策略

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的单克隆抗体，其剂量管理需综合考量治疗阶段、不良反应及联合用药等因素。该药物采用体表面积标准化给药方案，并建立分级剂量调整机制以平衡疗效与安全性。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)剂量管理:推荐用量与调整策略

标准给药方案

成人患者首次推荐剂量为800mg/m2静脉输注，后续可调整为600mg/m2每3周一次或400mg/m2每2周一次。剂量计算需严格依据体表面积公式，使用专业医疗软件确保精度达0.1mg。

首次剂量设定依据

800mg/m2的初始剂量设计基于药物分布容积和靶点饱和度研究，可快速建立治疗浓度窗口。临床数据显示该剂量下肿瘤缓解率显著，且未增加不可控毒性风险。

剂量调整规范

出现2级超敏反应需中断输液至症状≤1级，后续以降低速率恢复。3-4级反应或过敏反应需永久停药。联合化疗时出现3级口腔炎应暂停给药，恢复后降低至400mg/m2。

分级调整原则

2级不良反应通常维持原剂量，3级需暂停至症状≤1级后减量25%。4级反应或复发性3级毒性需永久停药。肝功能异常者无需调整剂量，但需缩短监测间隔。

输注技术管理

100mg规格冻干粉需5ml无菌水复溶至20mg/ml，进一步稀释至0.5-5mg/ml终浓度。输注装置必须配备0.2μm过滤器，全程输注时间不少于2小时。

速率控制要点

首次给药前30分钟保持50ml/h低速输注，确认无过敏反应后可阶梯式提速至200ml/h。输注过程中每15分钟监测生命体征，出现寒战需立即暂停。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁)按标准剂量给药。体重<40kg患者需按实际体表面积计算，避免过量。儿童用药数据缺失，18岁以下禁用。肾功能不全者无需调整剂量。

联合用药注意事项

与含铂方案联用可能加重骨髓抑制，但无需预先减量。与强CYP3A4抑制剂联用需监测毒性，必要时降低25%剂量。免疫抑制剂可能减弱抗肿瘤效果。