佐妥昔单抗(claudixmab)药品说明书:剂量规范指引

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物，其精确的剂量规范对治疗效果至关重要。本文详细说明该药物的标准剂量方案、特殊人群用药原则及剂量调整策略，为临床用药提供全面指导。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)药品说明书:剂量规范指引

标准剂量方案

成人患者首次推荐剂量为800mg/m2体表面积，通过静脉点滴给药。后续治疗周期中，剂量可调整为600mg/m2每3周一次，或400mg/m2每2周一次。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。

给药方法

使用日本药典规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

剂量调整原则

出现2级过敏反应时，应暂停输液直至症状缓解至≤1级。对于3级或4级过敏反应，需立即永久停用佐妥昔单抗。严重恶心呕吐患者，医生可能调整药物剂量。

联合用药规范

与含氟嘧啶类和铂类化疗联用时，需特别关注不良反应叠加效应。建议在每个周期开始前进行相关检测，出现严重毒性时考虑调整药物剂量。

特殊人群用药

肝功能不全患者无需调整剂量。肾功能损害患者数据有限，轻度至中度损伤者可按标准剂量使用，重度损伤者慎用。老年患者(≥65岁)与年轻患者具有相似安全性特征，无需特殊剂量调整。

药物储存与使用

稀释后的药物应及时使用，室温下应在6小时内给药完毕。如需保存，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用。未使用完的残液要及时丢弃。