左旋多巴吸入粉剂(levodopa)的说明书

对于帕金森病患者而言，合理使用左旋多巴吸入粉剂至关重要，而药品说明书提供了详细的指导信息。正确掌握用药方法、注意药物相互作用，并了解可能的副作用，有助于提高疗效。本文将对该药的说明书进行深入解读，为患者提供实用的用药参考。

(一)适应症

本品适用于帕金森病患者在使用卡比多巴/左旋多巴治疗期间出现OFF期症状的间歇性治疗。也就是说，只有在患者正在接受常规卡比多巴/左旋多巴联合治疗时，本品才显示出其临床疗效。

(二)用法用量

1、重要给药指导

左旋多巴吸入粉剂为口服吸入用药，必须仅配合专用吸入器使用。胶囊内容物供吸入后起效，不得吞服。

使用前，胶囊应保留于原始铝箔包装中，仅在使用前立即取出，以避免受潮或受污染。

2、推荐剂量

当患者感觉到OFF症状开始出现时，应立即使用左旋多巴吸入粉剂。

推荐一次使用吸入两粒42mg的胶囊(合计84mg)，每次OFF期的最大剂量为84mg。

每天按需要吸入次数不应超过5次，日最大推荐剂量为420mg。

本品的疗效已在与卡比多巴/左旋多巴联合应用时得到证实，单独使用无显著效果。

(三)适用人群

适用于经过卡比多巴/左旋多巴治疗的成人帕金森病患者。

(四)禁忌症

禁用于正在使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、曲安奈德等)或在2周内曾使用过此类药物的患者。

因为与非选择性MAOI合用可能引起严重高血压或其他不良反应，故应严格避免合用。

(五)副作用

常见不良反应及可能出现的副作用包括：

呼吸系统：咳嗽、痰液颜色改变、上呼吸道感染；

胃肠道：恶心、呕吐；

中枢神经系统：嗜睡、突然睡眠(睡眠攻击)、头痛、可能出现幻觉或精神病性症状；

运动系统：可能加剧或诱发运动障碍(如不自主运动或迟发性运动障碍)；

其他：支气管痉挛(尤其在哮喘、慢性阻塞性肺病患者中较为常见)、眼内压升高(对青光眼患者的风险较大)。

(六)注意事项

为确保左旋多巴吸入粉剂有效使用，临床操作中应注意以下几点：

1、睡眠与驾驶风险

本品可能导致患者在日常活动中突然入睡，严重时可能引发交通事故或操作机械时发生意外。建议患者在使用本品后避免驾驶及从事需要高度集中注意力的活动。

2、药物停用与剂量调整

避免突然停药或快速减量，防止出现类似神经阻滞恶性综合征的戒断症状，如高热、肌强直、意识障碍及自主神经不稳定。

3、精神症状监测

对于有精神病史或存在幻觉、妄想风险的患者，应谨慎使用。如出现幻觉、困惑、异常行为等症状，应考虑减量或停药，并及时调整治疗方案。

4、呼吸系统风险

对于哮喘、慢性阻塞性肺病或其他慢性肺部疾病患者，左旋多巴吸入粉剂使用风险较高，存在诱发或加重支气管痉挛的可能，需严格评估后方可使用。

5、合用药物注意

与铁剂、多巴胺受体拮抗剂及其他可能影响左旋多巴吸收或疗效的药物同时使用时，应加强监测并调整剂量。

(七)治疗效果

临床研究证明，本品能有效缓解OFF期的运动症状，促使患者更快恢复至ON状态。总体来看，通过改善患者的运动功能和生活质量，实现了明显的临床疗效；但各患者对治疗的响应存在个体差异，治疗效果以患者临床症状改善为最终评估标准，而非单一数据指标。

(八)药物相互作用

1、非选择性MAO抑制剂

禁止与非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼、曲安奈德)合用。在启动左旋多巴吸入粉剂治疗前，患者至少应停用2周，以防合用时出现高血压等严重不良反应。

2、多巴胺D2受体拮抗剂及异烟肼

多巴胺D2受体拮抗剂(例如酚噻嗪类、丁酰苯类、利培酮、甲氧氯普胺等)及异烟肼可能降低左旋多巴的效果，患者在合用这些药物时需密切观察帕金森病症状的变化，必要时进行剂量调整或更换治疗方案。

3、铁剂

铁盐或含铁的复合维生素与本品同时使用时，可能与左旋多巴形成螯合物，降低生物利用度。建议患者避免同时服用，以确保药物的最佳吸收效果。

(九)储存条件

应存放于干燥环境中，温度保持在20°C至25°C之间，允许短期内温度在15°C至30°C范围内波动。

胶囊须保持在原始铝箔包装中，且不得存放于吸入器内。

吸入器仅限于左旋多巴吸入粉剂使用，不得用于其他药物。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。