艾拉司群(elacestrant)核心功效与适应症解析

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对特定乳腺癌亚型的靶向治疗药物，其核心功效在于选择性抑制雌激素受体α(ERα)，适用于ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将从药物基本信息、适应症与作用机制、用法用量及特殊人群用药等方面展开解析，帮助患者全面了解这一创新疗法的临床应用价值。

艾拉司群(ORSERDU)核心功效与适应症解析

药物基本信息

艾拉司群由美国Stemline公司研发，2023年1月获FDA批准上市，目前尚未进入中国医保。该药物主要成分为Elacestrant，商品名包括Orserdu、依拉司群等，剂型为薄膜包衣片剂，规格分为345mg和86mg两种。

药物性状与规格

345mg片剂为浅蓝色椭圆形，印有"MH"标识；86mg片剂为浅蓝色圆形，印有"ME"标识。美国原研药规格为345mg*28片，售价约13753美元；老挝仿制药规格为30片装，86mg约518美元，345mg约1480美元。

贮存条件要求

药物需在20℃-25℃环境下避光密封保存，允许短期存放于15℃-30℃区间。需特别注意防潮防湿，避免阳光直射或极端温度影响药效稳定性。

适应症与作用机制

艾拉司群专门用于治疗ER阳性、HER2阴性且存在ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，适用于绝经后女性及成年男性患者群体。

靶向治疗原理

作为选择性雌激素受体降解剂(SERD)，艾拉司群通过特异性结合ERα受体，阻断雌激素信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。该机制对内分泌治疗耐药且携带ESR1突变的患者尤为关键。

适用人群特征

患者需满足三项条件：经检测确认ER阳性、HER2阴性状态；存在ESR1基因突变；至少接受过一种内分泌治疗后出现疾病进展。符合这些特征的晚期乳腺癌患者可考虑采用该治疗方案。

用药注意事项

正确使用艾拉司群需严格遵循给药方案，特殊人群需调整用药策略。药物相互作用可能影响疗效，需提前评估合并用药情况。

标准给药方案

推荐剂量为每日一次345mg，需随餐服用以减轻胃肠道反应。片剂应整片吞服，不可咀嚼或掰开。若漏服超过6小时或发生呕吐，应跳过该次剂量。

特殊人群用药

孕妇禁用，育龄期患者需采取避孕措施；哺乳期妇女应暂停母乳喂养；中重度肝损患者需调整剂量。老年患者用药无需特殊调整，但75岁以上人群数据有限。

药物相互作用

强效CYP3A4诱导剂可能降低艾拉司群血药浓度。该药可能增加P-gp和BCRP底物类药物的血浆浓度，合并使用时需监测不良反应。